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阿昔替尼在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿昔替尼,是一种酪氨酸激酶抑制剂,在国内已成功上市,为进展期肾细胞癌的治疗提供了新的选择。本文将从阿昔替尼的上市情况、适应症及禁忌症三个方面进行详细阐述。

阿昔替尼在国内上市了吗

阿昔替尼的研发历程及其在全球范围内的上市情况备受关注,其在中国的上市更是为国内患者带来了新的选择。

研发与全球上市

阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,于2012年1月27日获得美国FDA批准。这一创新药物的诞生,标志着在肾细胞癌治疗领域取得了重要进展。

国内上市历程

经过严格的审批流程,阿昔替尼于2015年4月29日在中国获批上市。这意味着国内患者可以在医生的指导下,合法合规地使用这一药物进行治疗。

阿昔替尼在中国的成功上市,不仅丰富了肾细胞癌的治疗手段,也为患者提供了更多选择。

阿昔替尼适应症

了解阿昔替尼的适应症,对于指导患者合理用药具有重要意义。

主要适应症

阿昔替尼主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌的成人患者。这一适应症的确立,基于大量的临床试验数据。

临床效益

通过抑制VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3等靶点,阿昔替尼能够阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。临床试验显示,阿昔替尼能够延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

阿昔替尼的适应症明确,临床效益较好。对于符合条件的肾细胞癌患者,阿昔替尼是一种值得考虑的治疗选择。

阿昔替尼禁忌症

在使用阿昔替尼之前,了解并识别其禁忌症十分重要。

过敏反应

对阿昔替尼中任一成分有已知过敏症的患者禁用。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等症状,严重时甚至可能危及生命。

特殊人群禁忌

孕妇和哺乳期女性应避免使用阿昔替尼,该药物可能对胎儿造成伤害。尚未在儿童患者中研究阿昔替尼的有效性,儿童患者也不建议使用。

其他禁忌情况

在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中,应避免使用阿昔替尼。对于出现严重且持续性高血压、心力衰竭、中度至重度蛋白尿等情况的患者,也需谨慎使用或停用阿昔替尼。

了解并识别阿昔替尼的禁忌症,对于患者用药十分重要。在使用阿昔替尼之前,医生应详细询问患者的病史和过敏史,以有助于合理用药。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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