奥英妥珠单抗(Besponsa)不良反应管理与储存指南‌

奥英妥珠单抗作为CD22靶向抗体药物偶联物，在治疗复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)时可能引起多重不良反应。

一、奥英妥珠单抗(Besponsa)常见不良反应及发生率‌

1、血液系统毒性‌

(1)、血小板减少‌(51%)：≥3级占42%，可能导致出血风险。

(2)、中性粒细胞减少‌(49%)：≥3级占48%，伴随发热性中性粒细胞减少(26%)。

(3)、贫血‌(45%)：≥3级占36%，需监测血红蛋白水平。

2、感染与出血事件‌

(1)、感染‌(48%)：包括细菌、病毒及真菌感染，≥3级占28%。

(2)、出血‌(33%)：≥3级占5%，常见表现为鼻出血、皮下血肿等。

3、肝胆系统异常‌

(1)、转氨酶升高‌(26%)：≥3级占7%，提示潜在肝损伤。

(2)、γ-谷氨酰转移酶升高‌(21%)：≥3级达10%，需警惕肝静脉闭塞病(VOD)风险。

4、其他高发反应‌

疲乏‌(35%)、‌发热‌(32%)、‌恶心‌(31%)、‌头痛‌(28%)及‌腹痛‌(23%)等。

二、奥英妥珠单抗(Besponsa)副作用的缓解与管理策略‌

1、骨髓抑制应对‌

(1)、血常规监测‌：每次给药前检测血小板、中性粒细胞及血红蛋白。

(2)、对症处理‌：中性粒细胞减少时使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF);必要时输注血小板或红细胞。

2、肝毒性防控‌

(1)、肝功能监测‌：每剂给药前及治疗后定期检测ALT、AST、总胆红素。

(2)、剂量调整‌：总胆红素>1.5×ULN且转氨酶>2.5×ULN时需暂停用药，直至恢复。

3、输液反应预防‌

预用药方案‌：糖皮质激素、解热镇痛药及抗组胺药，以降低过敏风险。

4、特殊人群管理‌

育龄期患者‌：治疗期间及末次给药后8个月(女性)或5个月(男性)内严格避孕，避免胚胎毒性风险。

5、并发症处理‌

出血事件‌：避免使用锐器，监测皮下瘀斑、黑便等体征，严重时需医疗干预。

三、奥英妥珠单抗(Besponsa)药品储存与环境要求‌

1、未配制药品‌

储存条件‌：避光冷藏(2-8℃)，严禁冷冻或震荡。

2、配制后溶液‌

重构溶液‌：冷藏(2-8℃)下≤4小时，或室温(20-25℃)≤4小时，需严格避光。

3、稀释后溶液‌

稳定性‌：冷藏(2-8℃)下≤3小时，总配制至输毕时间需控制在8小时内。

4、注意事项‌

无菌操作‌：使用聚醚砜(PES)或聚偏氟乙烯(PVDF)滤器，禁用尼龙或混合纤维素酯滤膜。