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贝达喹啉(Bedaquiline)副作用、缓解方法与储存须知

发布时间:2025-12-04     文章编辑:药队长     推荐人数:

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​贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗成人肺部多药耐药结核病(MDR-TB)的抗分枝杆菌药物。

一、​贝达喹啉(Bedaquiline)的常见副作用

1、常见不良反应

(1)、临床试验显示,最常见的副作用(发生率≥10%)包括恶心、关节痛和头痛。

(2)、咯血、胸痛、食欲减退、皮疹等也有报道。

(3)、这些症状通常为轻度至中度,多数患者可以耐受。

2、严重副作用

(1)、贝达喹啉可能引起QT间期延长,增加心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)的风险。

(2)、肝毒性反应(如肝酶升高、黄疸等)也需警惕。

3、其他潜在风险

(1)、部分患者可能出现胰腺酶升高、血淀粉酶升高,或原有肝肾功能异常加重。

(2)、与其它延长QT间期的药物合用时,心脏风险可能叠加。

二、缓解​贝达喹啉(Bedaquiline)副作用的方法

1、常规症状缓解

(1)、对于恶心,建议随餐服药,避免空腹;可少量多餐,必要时使用医生推荐止吐药物。

(2)、关节痛可适当休息,配合温和伸展运动,或在医生指导下使用非处方镇痛药。

(3)、头痛应注意休息、保持水分摄入,避免过度劳累。

2、心脏监测与干预

(1)、治疗期间需定期监测心电图,尤其是在用药初期及合并使用其他延长QT间期药物时。

(2)、如出现心悸、头晕、晕厥等症状,应立即就医。

(3)、若QTcF间期超过500ms或出现严重心律失常,应停药并评估后续治疗。

3、肝功能保护

(1)、治疗前及治疗期间应定期检查肝功能指标。

(2)、避免饮酒及使用其他肝毒性药物。

(3)、如出现乏力、黄疸、尿色加深、腹痛等症状,应及时检查肝功能并联系医生。

三、​贝达喹啉(Bedaquiline)的储存环境

1、储存温度要求

(1)、贝达喹啉应储存在25℃(77℉)以下的室温环境中,允许短暂存放于15-30℃(59-86℉)之间。

(2)、避免冷冻或高温环境,如勿置于阳光直射处或车内。

2、包装与避光

(1)、药物应始终存放于原包装瓶中,保持瓶盖紧闭。

(2)、如需分装,应使用避光密闭容器,并在3个月内使用完毕。

(3)、保持干燥,避免潮湿环境。

3、安全存放提示

(1)、请将药物置于儿童无法触及的地方,避免误服。

(2)、过期或不再使用的药物应按照当地规定妥善处理,不应随意丢弃。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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