贝达喹啉的说明书

贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过抑制ATP合成酶发挥作用。该药由美国杨森研发，2013年获FDA批准，2016年进入中国市场并纳入医保。

贝达喹啉说明书

贝达喹啉是一种针对耐多药结核病的特效药物，其独特的作用机制和严格的用药要求使其成为结核病治疗中的重要选择。

药物基本信息

贝达喹啉的英文名称为Bedaquiline，商品名为Sirturo，别称富马酸贝达喹啉片或BDQ。该药由美国杨森研发，2013年获FDA批准上市，2016年12月通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批。剂型为片剂，规格包括20mg和100mg两种，性状分别为白色长方形刻痕片和白色圆形双凸片。

适应症与禁忌

贝达喹啉适用于成人和5岁以上(体重≥15kg)儿童的耐多药结核病联合治疗，不可用于潜伏感染、药物敏感结核病或非结核分枝杆菌感染。HIV感染患者的用药安全性尚未明确，需谨慎评估。

贝达喹啉的研发为耐多药结核病患者提供了新的治疗希望，但其适应症范围有限，需严格遵循用药指征。

贝达喹啉的用法用量

正确的用法用量是确认贝达喹啉疗效的关键，同时也能降低不良反应的发生风险。

常规用药方案

贝达喹啉需与至少3种敏感药物联用。推荐剂量为前2周每日400mg，之后22周改为每周3次、每次200mg(间隔48小时)，总疗程24周。药物需随餐整片吞服，漏服时根据阶段调整补服方式。

特殊人群调整

轻中度肝肾功能损害者无需调整剂量，重度肝肾功能不全患者需谨慎使用并加强监测。儿童用药需根据体重调整，老年人用药数据有限，需个体化评估。

贝达喹啉的用药方案设计科学，兼顾疗效与安全性，特殊人群需在医生指导下调整剂量。

贝达喹啉的用药注意事项

贝达喹啉的用药安全涉及多个方面，需全面了解潜在风险并做好防范措施。

不良反应监测

常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛等，儿童可能出现肝酶升高。用药期间需定期监测心电图(第2、12、24周)及电解质，警惕QT间期延长风险。肝功能异常者需每月检查转氨酶和胆红素。

药物相互作用

贝达喹啉经CYP3A4代谢，应避免与强效诱导剂(如利福平)或抑制剂(如酮康唑)联用。与QT延长药物(如氟喹诺酮类)合用时需加强心电监测，QTcF超过500ms应立即停药。

贝达喹啉的用药安全需多维度关注，通过规范监测和合理联用可最大限度发挥其治疗价值。