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发布时间:2025-12-12 文章编辑:药队长 推荐人数:
布地奈德缓释胶囊(Budesonid)是一种新型口服靶向释放皮质类固醇,专门用于治疗特定类型的肾脏疾病。
(1)、本品适用于降低原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿水平。
(2)、这些患者通常属于疾病快速进展的高危人群,其判断标准一般为尿蛋白与肌酐比值持续≥1.5g/g。
(1)、过敏:对布地奈德或本品任何成分有已知超敏反应的患者禁用。严重过敏反应虽罕见,但需警惕。
(2)、严重活动性感染:禁止用于存在活动性或静止期结核感染、未经治疗的局部或全身性真菌、细菌、病毒、寄生虫感染,以及眼部单纯疱疹的患者。
(3)、必须避免的“禁忌食物”:葡萄柚(汁)。
应避免与其它强效CYP3A4抑制剂合用,例如:
(1)、抗真菌药:酮康唑、伊曲康唑。
(2)、某些抗病毒药:利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦。
(3)、抗生素:红霉素。
(4)、免疫抑制剂:环孢素。
(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级):可使用,但需注意暴露量可能增加约40%。
(2)、中度肝功能不全(Child-PughB级):慎用。患者出现高皮质醇血症和肾上腺抑制的风险显著增加(暴露量可达健康人的3.5倍),需密切监测相关症状。
(3)、重度肝功能不全(Child-PughC级):避免使用。
(1)、现有数据未显示布地奈德会显著增加重大出生缺陷风险,但IgA肾病本身及孕期使用皮质类固醇均对母婴有风险。
(2)、必须在医生充分评估获益大于潜在风险后方可使用。
(3)、暴露于皮质类固醇的婴儿出生后需观察有无肾上腺功能不全迹象。
(1)、预计婴儿通过母乳摄入的药量极低,但缺乏口服剂型的充分研究。
(2)、建议在用药期间监测婴儿的线性生长。
(3)、是否哺乳应综合母亲的治疗需求和对婴儿的潜在影响来决定。
考虑到老年人常伴有肝、肾功能下降及合并用药较多,起始治疗和剂量选择应更加谨慎,并加强监测。
尚未建立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性数据,不推荐使用。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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