布地奈德缓释胶囊(Budesonid)是什么药？

布地奈德缓释胶囊(Budesonid)作为治疗特定肾病的重要药物，了解其基本属性、特殊人群用药规范及药物相互作用对安全用药至关重要。

一、布地奈德缓释胶囊(Budesonid)药物基本信息概述‌

1、药物分类与作用机制‌

(1)、布地奈德缓释胶囊是一种皮质类固醇，具有强效糖皮质激素活性和弱效盐皮质激素活性。

(2)、该药物通过回肠粘膜中的B细胞发挥作用，这些细胞表达糖皮质激素受体并负责产生半乳糖缺陷的IgA1抗体，从而影响IgA肾病的进程。

(3)、药物经过显著的首过代谢，其疗效通过糖皮质激素受体的抗炎和免疫抑制效应介导。

2、适应症

本品适用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且疾病进展风险较高的成人患者的蛋白尿水平，通常表现为尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5克/克。

二、布地奈德缓释胶囊(Budesonid)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期妇女‌

口服布地奈德与主要出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间无药物相关风险。

2、哺乳期妇女‌

(1)、哺乳期间使用预计不会导致婴儿显著暴露于药物。

(2)、建议在哺乳母亲长期使用布地奈德期间常规监测婴儿的线性生长。

3、肝功能受损患者‌

(1)、中重度肝损伤(Child-PughB级和C级)患者由于口服布地奈德的全身暴露量增加，可能面临高皮质醇血症和肾上腺轴抑制的风险增加。

(2)、避免用于严重肝损伤患者，对中度肝损伤患者需监测高皮质醇血症的体征和症状。

4、儿科患者‌

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

三、布地奈德缓释胶囊(Budesonid)药物相互作用管理‌

1、CYP3A4抑制剂相互作用‌

布地奈德是CYP3A4底物，与强效CYP3A4抑制剂合用会显著增加其血药浓度。

2、食物相互作用‌

(1)、禁止在治疗期间食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

(2)、摄入葡萄柚汁会抑制CYP3A4活性，从而增加布地奈德的全身暴露量。

(3)、研究显示，葡萄柚汁可使布地奈德的生物利用度加倍。

四、布地奈德缓释胶囊(Budesonid)重要安全提示‌

1、高皮质醇血症与肾上腺轴抑制‌

(1)、长期使用皮质类固醇可能出现高皮质醇血症和肾上腺抑制等全身效应。

(2)、皮质类固醇可降低下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴对应激的反应能力。

2、免疫抑制风险‌

(1)、使用免疫抑制药物的患者比健康个体更容易感染。

(2)、在水痘和麻疹等情况下，易感患者或使用皮质类固醇免疫抑制剂量的患者病程可能更严重甚至致命。