吡非尼酮(ESBRIET)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

吡非尼酮(ESBRIET)，一款专为治疗特发性肺间质纤维化(IPF)设计的药物，源自美国基因泰克公司的卓越研发成果，现已在全球多个地区成功上市。该药物以其卓越的抗氧化特性著称，能够有效中和并清除体内肆虐的自由基分子，显著降低氧化应激对机体细胞及组织结构的侵害。吡非尼酮还展现出对血管生成因子的强力抑制作用，这一特性对于控制肺纤维化进程中异常新生血管的形成尤为关键。

(一)主要成分

吡非尼酮

(二)适应症

吡非尼酮用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

吡非尼酮

(三)适应人群

特发性肺纤维化的成年患者。

(四)规格

1.规格

印度Cipla：200mg*30片,200mg*150片；印度ps药厂：200mg*30片；印度mba药厂：200mg*30片。

2.性状

吡非尼酮存在胶囊剂以及片剂。

胶囊剂：为267mg的白色至灰白色硬明胶胶囊，胶囊帽上用棕色墨水印有“PFD267mg”。

薄膜衣片：椭圆形，双凸面，凹陷有“PFD”，含有267mg(黄色)和801mg(棕色)吡非尼酮。想要了解关于吡非尼酮的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

吡非尼酮最常见的不良反应(≥10%)是恶心、皮疹、腹痛、上呼吸道感染、腹泻、疲劳、头痛、食欲下降、消化不良、头晕、呕吐、胃食管反流病、鼻窦炎、失眠、体重下降和关节痛。吡非尼酮的不良反应处理需要综合考虑患者的具体情况和症状严重程度，采取个体化的调整和管理措施。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

鉴于当前关于孕妇使用吡非尼酮的数据有限，无法明确界定其导致重大出生缺陷或流产的具体风险。孕妇在决定使用该药物前应在医疗专业人员的指导下进行。

2、哺乳期女性

建议哺乳期女性在采用吡非尼酮治疗前，务必与医生深入讨论，制定合适的喂养计划。

3、吸烟人群用药

对于计划开始或正在使用吡非尼酮治疗的患者，强烈建议其，戒烟并在治疗期间持续避免吸烟，以减少潜在的不良影响。

4、儿童使用

吡非尼酮在儿科领域的应用尚处于研究阶段，其安全性和有效性在儿童患者中尚未得到充分验证。如果儿童需要用药，需要在医生的指导下进行。

5、老年用药

在老年与年轻患者的对比中，吡非尼酮的安全性和有效性未展现出显著的整体差异。在剂量调整上，通常无需特别考虑年龄因素。

6、肾功能损害者

无论肾功能损害程度为轻度、中度或重度，患者在使用吡非尼酮时均需谨慎，并持续监测不良反应，必要时调整剂量或停药。对于处于终末期肾病且需透析治疗的患者，吡非尼酮的使用则不被建议。

7、肝功能损害-肝硬化者

对于存在轻度至中度肝功能损害的患者，使用吡非尼酮时需持谨慎态度，密切监测可能的不良反应，并视情况调整用药剂量或中止治疗。对于严重肝功能受损的患者，吡非尼酮的使用则不被推荐。

(七)药物过量

目前对于使用吡非尼酮药物过量的临床经验有限。如果患者被怀疑过量用药，医生应及时提供适当的支持性医疗护理，包括监测生命体征和观察患者的临床状态。

(八)储存条件

建议将吡非尼酮在室温下保存，未使用的药物用铝箔包装保存。一旦药物被开封，需要遮光保存。

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