泊马度胺(Pomalidomide)：适应症、禁忌与特殊人群用药

泊马度胺(Pomalidomide)是一种用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤的免疫调节药物，其使用有着严格的适应症限制和禁忌要求。

一、泊马度胺(Pomalidomide)的适应症

1、获批核心适应症

泊马度胺在美国获批用于治疗多发性骨髓瘤患者，具体针对以下情况：患者已接受过至少两种既往治疗方案，其中包括来那度胺和硼替佐米，并且在最后一次治疗期间或结束后60天内出现了疾病进展。

2、作用机制与疗效依据

(1)、作为沙利度胺的类似物，泊马度胺通过免疫调节、诱导肿瘤细胞凋亡和抑制血管生成等多重机制发挥作用。

(2)、其获批主要基于临床试验中观察到的缓解率。

二、泊马度胺(Pomalidomide)的禁忌症及注意事项

1、绝对禁忌症

(1)、妊娠：泊马度胺为妊娠期禁忌药物。

(2)、严重肾功能不全：应避免用于血清肌酐>3.0mg/dL的患者，因为临床研究未在该人群中进行评估。

(3)、严重肝功能不全：应避免用于血清胆红素>2.0mg/dL且AST>3倍正常值上限的患者。

2、重要禁忌行为(非食物)

(1)、献血：患者在接受治疗期间及停药后1个月内不得献血，以防血液输注给可能怀孕的女性。

(2)、捐精：接受泊马度胺治疗的男性患者不得捐献精子，因为药物会存在于精液中。

三、泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群用药

1、育龄期女性与男性

(1)、女性：必须在使用前进行两次妊娠测试(间隔特定时间)确认为阴性。

(2)、男性：治疗期间及停药后28天内，与有生育潜能的女性发生性接触时必须使用安全套(即使已成功结扎)。不得捐精。

2、妊娠期与哺乳期

(1)、妊娠期：绝对禁止使用。若治疗期间怀孕，必须立即停药并就医咨询。

(2)、哺乳期：尚不清楚泊马度胺是否随人乳排泄。鉴于对乳儿的潜在风险，应权衡药物对母亲的重要性，决定是停止哺乳还是停止用药。

3、老年患者

临床研究显示，65岁及以上患者无需调整剂量。但与年轻患者相比，老年患者(尤其是≥65岁)发生肺炎的风险更高，需加强感染监测与预防。

4、儿童与青少年

泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

5、肝肾功能不全患者

(1)、肾功能不全：应避免用于严重肾功能不全(肌酐清除率极低或血清肌酐>3.0mg/dL)者。轻中度不全者需在密切监测下使用。

(2)、肝功能不全：应避免用于严重肝功能不全者。轻中度不全者使用需谨慎。