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泊马度胺注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

对人致畸,严格执行REMS计划;

2.血栓形成风险

可致DVT、PE、心肌梗死和卒中,建议评估风险后进行抗凝预防;

3.血液毒性

常见中性粒细胞减少、贫血、血小板减少,需定期监测;

4.肝毒性

包括致死性肝衰竭,需月度监测肝功能;

5.严重皮肤反应

如TEN、SJS、DRESS,应立即停药;

6.神经毒性

包括周围神经病变;

7.头晕、意识混乱

建议患者避免高风险活动;

8.继发恶性肿瘤风险

偶有报道;

9.肿瘤溶解综合征

高肿瘤负荷患者应警惕;

10.REMS计划

需通过PS-PomalidomideREMS获取药物。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026

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