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发布时间:2025-12-05 文章编辑:药队长 推荐人数:
泊马度胺(Pomalidomide)是一款口服免疫调节抗肿瘤药物,沙利度胺的类似物。
(1)、泊马度胺是一种口服的免疫调节剂和抗肿瘤药物。
(2)、它是沙利度胺的衍生物(类似物),在化学结构上进行了优化,以增强疗效并(期望)改善安全性特征。
泊马度胺通过多重机制发挥作用以对抗癌细胞。
(1)、泊马度胺获批用于治疗多发性骨髓瘤。
(2)、具体适用于那些已经接受过至少两种既往治疗(必须包括来那度胺和硼替佐米),且疾病在最后一次治疗期间或结束后60天内出现进展的患者。
(1)、致畸风险与避孕要求:泊马度胺是妊娠期X级禁忌药物,具有极强的致畸性,可导致严重出生缺陷或胎儿死亡。
(2)、男性患者注意事项:药物会存在于精液中。男性患者在治疗期间及停药后28天内,与有生育潜能女性发生性接触时必须使用安全套(即使已做输精管结扎),且不得捐献精子。
(3)、献血禁令:所有患者在用药期间及停药后1个月内不得献血,以防血液输注给孕妇。
(1)、妊娠期:绝对禁止使用。若治疗期间发现怀孕,必须立即停药并咨询产科医生。
(2)、哺乳期:尚不清楚药物是否进入人乳。鉴于对婴儿的潜在风险,应权衡利弊,决定是暂停哺乳还是停止用药。
临床数据显示,65岁及以上患者无需调整剂量,疗效与年轻患者相似。但需注意,老年患者发生肺炎等感染的风险可能更高,应加强监测与预防。
(1)、肾功能不全:药物及其代谢物主要通过肾脏排泄。应避免用于血清肌酐>3.0mg/dL的严重肾功能不全患者。
(2)、肝功能不全:药物主要在肝脏代谢。应避免用于血清胆红素>2.0mg/dL且AST>3倍正常值上限的严重肝功能不全患者。轻中度不全者使用需谨慎。
泊马度胺在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。
1、吸烟:烟草中的成分是CYP1A2的强诱导剂。吸烟会显著降低泊马度胺的血药浓度,从而可能降低其疗效。强烈建议患者在治疗期间戒烟。
2、葡萄柚(汁):葡萄柚是已知的CYP3A4抑制剂,可能增加泊马度胺的暴露量。为安全起见,通常建议避免食用。
3、地塞米松:临床研究显示,与泊马度胺联合使用的标准剂量地塞米松(一种弱CYP3A4诱导剂)对其药代动力学没有显著影响。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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