比美替尼在国内上市了没

比美替尼(Mektovi)由美国生物制药公司Array BioPharma研制，法国皮尔法伯集团授权销售。比美替尼是一种丝裂原活化蛋白激酶1/2(MEK1/MEK2)抑制剂，在2018年6月在美国正式获批上市。

比美替尼在国内上市了没

比美替尼（Binimetinib），商品名为Mektovi，作为一款针对BRAF突变的黑色素瘤的靶向治疗药物，暂未在国内上市。这款由Array BioPharma公司开发的口服药物，基于MEK通路研发，是MEK信号通路抑制剂的重要代表。其在国内市场的正版药物价格相对较高，每盒的价格在13000到27000之间，尽管价格不菲，但近年来国家通过降关税、加快创新药进口上市等手段，已经让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低的趋势。目前比美替尼尚未纳入国家医保范畴，对于患者来说，经济负担仍然较重。

比美替尼的药代动力学

了解比美替尼的药代动力学特性，有助于评估药物的疗效。以下将详细介绍比美替尼的药代动力学特性。

药代动力学特点

比美替尼的药代动力学特点显著，其平均半数总剂量代谢时间为3.5小时，表明药物在体内的代谢速度相对较快。在代谢过程中，未改变的比美替尼代表血浆中药物暴露的约60%，而活性代谢物M3则代表暴露的8.6%。这表明除了原形药物外，其代谢物也在药物作用中占据一定地位。

影响因素

研究表明，年龄、性别、体重以及轻度肝功能损害或严重肾功能损害对比美替尼的药代动力学基本不受影响。对于中度或重度肝功能损害的患者，其比美替尼暴露量会显著增加，这可能导致药物在体内的浓度过高，从而增加不良反应的风险。对于这类患者，需要调整用药剂量，如降至30mg，每两日一次。

临床不良反应

根据临床试验结果，比美替尼最常见的不良反应（>25%）包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、关节痛、血肌酸磷酸激酶升高和肌痛等。这些不良反应可能影响患者的生活质量，因此在使用比美替尼时，需要密切关注患者的身体反应，并采取相应的处理措施。

比美替尼的药代动力学特点显著，如果在使用比美替尼过程中出现多种不良反应，需询问医生立刻就医。

比美替尼的储存方式

正确的储存方式对于保持药物稳定性至关重要。比美替尼作为一种精密制造的药物，其储存条件需要严格控制以确保药物的质量和疗效。如果您对比美替尼还有其他的疑问，还可点击免费在线咨询  

储存温度要求

比美替尼的储存温度要求较为严格，应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中。这个温度范围可以确保药物在储存过程中保持其稳定性和有效性。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移，但长时间超出这个范围可能会影响药物的品质。

储存环境要求

除了温度要求外，比美替尼的储存环境还需要保持干燥、避光和密封。干燥的环境可以防止药物受潮而变质；避光则可以防止药物因光照而发生化学反应；密封则可以防止药物与空气中的氧气或其他物质接触而氧化。这些措施共同确保药物在储存过程中的安全。

对于患者来说，在使用比美替尼时，需要仔细阅读说明书上的储存要求，并严格按照要求进行储存。需要定期检查药物的外观和气味，以判断药物是否变质或失效。如果发现药物出现异常情况，如变色、异味等，应立即停止使用并咨询医生。