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泊沙康唑肠溶片(Noxafil)

别称posaconazole、泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片

适应症泊沙康唑肠溶片用于成人患者的侵袭性曲霉病,并能预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)简介

泊沙康唑肠溶片是抗真菌领域的药物,已经成功在中国上市,并被纳入医保目录,为广大患者带来了福音。其研发历程历经艰辛,科学家们通过不懈努力,攻克了诸多技术难题,终于将其推向市场。

泊沙康唑肠溶片以其高效的抗真菌作用,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。在中国上市后,其疗效和安全性得到了广泛认可,迅速成为临床治疗的重要药物之一。纳入医保后,更是让更多患者能够享受到这一创新药物的治疗,减轻了经济负担。

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说明书概括

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种抗真菌药物,主要用于治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等。它具有广谱抗真菌作用,可以抑制真菌细胞膜的合成,从而达到抗真菌的效果。

(一) 主要成分

泊沙康唑

(二) 适应人群

成人侵袭性曲霉病,以及用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上儿童和成人。

(三) 规格

1. 规格

片剂: 100mg*24片

2. 性状

泊沙康唑肠溶片为薄膜包衣片,一面刻有100字样,除去包衣后显类白色。

(四) 特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】应考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑和母体情况对母乳喂养儿童的潜在不良反应。

【育龄期人群】尚没有评估泊沙康唑对人类生育力的影响的临床经验。

【儿童】尚未确定泊沙康唑在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性。

【老年人】年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学类似。老年患者和较年轻患者之间安全性方面没有观察到总体差异,不建议调整老年患者的给药量。在临床试验期间,在老年和年轻受试者中的药代动力学和安全性没有总体差异,但不能排除某些老年人的敏感性更大。

(五) 药物过量

尚无泊沙康唑肠溶片过量用药的经验,泊沙康唑无法通过血液透析清除。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

20-25℃保存,允许的偏差在15-30℃。

(八) 药代动力学

健康志愿者口服给予泊沙康唑肠溶片时吸收中位数Tmax为4-5小时。300mg剂量(每日1次,第1天负荷剂量每日两次)时到第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下,口服肠溶片的绝对生物利用度大约为54%。

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