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泊沙康唑肠溶片是抗真菌领域的药物,已经成功在中国上市,并被纳入医保目录,为广大患者带来了福音。其研发历程历经艰辛,科学家们通过不懈努力,攻克了诸多技术难题,终于将其推向市场。 泊沙康唑肠溶片以其高效的抗真菌作用,为真菌感染患者提供了新的治疗选择。在中国上市后,其疗效和安全性得到了广泛认可,迅速成为临床治疗的重要药物之一。纳入医保后,更是让更多患者能够享受到这一创新药物的治疗,减轻了经济负担。
泊沙康唑肠溶片(Noxafil)是一种抗真菌药物,主要用于治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等。它具有广谱抗真菌作用,可以抑制真菌细胞膜的合成,从而达到抗真菌的效果。
泊沙康唑
成人侵袭性曲霉病,以及用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上儿童和成人。
片剂, 100mg*24片,薄膜包衣片,一面刻有100字样,除去包衣后显类白色。
【孕妇与哺乳期女性】在孕期与哺乳期,决策应全面权衡母乳喂养对婴儿成长发育的益处、母体健康需求以及泊沙康唑治疗对母体及通过母乳传递给婴儿的潜在风险。必须细致评估泊沙康唑在母体治疗中的必要性,同时关注其对婴儿可能产生的任何不良反应,确保母婴安全。
【具有生殖能力的人群】泊沙康唑对人类生育能力的具体影响尚未有充分的临床研究数据支撑,对于育龄人群,其生育力方面的潜在风险需谨慎评估。
【儿童用药】泊沙康唑在13岁以下儿童(即从出生至12岁年龄段)中的安全性和有效性尚未确立,这一年龄段的儿童患者使用泊沙康唑需谨慎,并应基于个别患者的具体情况,在医疗专业人员的指导下进行决策。
【老年人群】虽然年轻与老年受试者在安全性方面未观察到显著差异,在治疗中,需密切关注老年患者的反应,因为某些老年人可能对泊沙康唑的敏感性更高。
尚无泊沙康唑肠溶片过量用药的经验,泊沙康唑无法通过血液透析清除。
24个月
20-25℃保存,允许的偏差在15-30℃。
健康志愿者口服给予泊沙康唑肠溶片时吸收中位数Tmax为4-5小时。300mg剂量(每日1次,第1天负荷剂量每日两次)时到第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下,口服肠溶片的绝对生物利用度大约为54%。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205053
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