泊沙康唑肠溶片(Noxafil)治疗效果

在临床试验中，泊沙康唑肠溶片的安全性得到了评估。虽然一些患者报告了不良反应，如腹泻、发热、恶心等，但大多数不良反应是轻度至中度的，并且可以通过调整剂量或停药来缓解。

1.试验设计

在一项随机、双盲、对照试验中，比较泊沙康唑和伏立康唑治疗曲霉菌种属引起的侵袭性真菌病(作为初始治疗)的安全性和有效性。

2.试验结果的设定

患者的中位年龄为57岁(范围为14-91岁)，其中27.8%的患者的年龄65岁，5例受试者为青少年，其中3例受试者接受泊沙康唑治疗，2例受试者接受伏立康唑治疗。泊沙康唑治疗患者的中位治疗持续时间为67天，伏立康唑治疗患者的中位治疗持续时间为64天。

3.试验结果

总体人群(ITT)至第42天的全因死亡率分别为泊沙康唑患者是15.3%，伏立康唑为20.6%，校正后治疗差异为-5.3%，95%置信区间为-11.6至1.0%。相对而言泊沙康唑的安全性更高。