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Jaypirca(吡托布替尼)适应症和用法用量及注意事项

发布时间:2025-03-27 10:03:31     文章来源:药队长     推荐人数:3

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吡托布替尼(Jaypirca,Pirtobrutinib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗特定类型的淋巴系统恶性病变。其适应症基于患者既往治疗史与疾病进展状态,适用于特定人群。

Jaypirca(吡托布替尼)适应症

复发性或难治性套细胞淋巴瘤

吡托布替尼适用于成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这些患者需至少接受过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后仍出现复发或耐药。该药物通过抑制病变细胞中的酪氨酸激酶活性,延缓疾病进展并改善生存质量。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,吡托布替尼适用于既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后病情恶化的成年患者。该药物为多线治疗失败后的重要选择,可有效控制疾病发展。

明确适应症是合理用药的前提,患者需在医生指导下确认是否符合治疗条件。以下内容将详细说明药物的具体用法与剂量要求。

吡托布鲁替尼的用法用量

规范用药是保障疗效与安全性的核心。吡托布替尼的剂量需严格遵循医嘱,并根据患者个体情况进行调整。

标准剂量与服用方式

推荐剂量为每日一次口服200mg,需整片吞服,不可切割或咀嚼。服药时间应固定,可选择餐前或餐后服用。若漏服时间超过12小时,无需补服,直接按计划服用下一剂。老挝卢修斯仿制药规格为50mg*30片装,价格约为370美元。

剂量调整与特殊人群指导

出现严重不良反应(如感染、心律失常)时,需暂停用药或减少剂量。肾功能严重不全(肾小球滤过率15-29mL/min)患者需降低剂量。老年患者(≥65岁)因不良反应风险较高,治疗期间需加强监测。

掌握正确的用药方法有助于提升治疗效果。以下内容将列举使用吡托布替尼时需特别注意的事项。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的注意事项

吡托布替尼可能引发多种不良反应,需通过定期监测与预防措施降低风险。以下为两项需重点关注的内容。

感染与出血风险控制

治疗期间患者免疫功能可能受损,需预防机会性感染。建议接种疫苗并避免接触病原体。若出现发热、咳嗽等症状,应立即就医,约3%的患者可能发生严重出血(如消化道出血),用药期间需避免剧烈运动或使用抗凝药物,并定期检查血小板水平。

血细胞减少与心脏健康监测

吡托布替尼可导致中性粒细胞减少、贫血等血细胞异常,需每月检测血常规。约3.2%的患者可能出现房颤或房扑等心律失常,有心脏病史者风险更高。若出现心悸、晕厥等症状,需立即停药并接受心电图检查。

患者治疗期间应避免自行调整药物剂量,并定期复查肝肾功能。若出现皮肤新生物或异常色素沉着,需警惕第二原发恶性病变风险。孕妇及哺乳期女性禁用此药,育龄期患者需在用药期间采取严格避孕措施。通过规范管理与密切随访,患者可更安全地完成治疗周期,最大程度获益。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059

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