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发布时间:2024-10-10 14:28:20 文章来源:药队长 推荐人数:947
必妥维,由印度海德隆制药公司研制,于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。后续一年时间内,相继又在欧盟、日本等地获得批准上市。在2019年8月9日,必妥维获得了中国国家药品监督管理局的批准上市,正式为中国患者带来了这一先进的治疗方案。本文将深入探讨必妥维的用法用量等内容。
以下是关于必妥维用药指导。
必妥维需每天口服一次。餐前或餐后服用均可,不受饮食影响。
成人及体重≥25kg的儿童患者
估计肌酐清除率≥30ml/min,或正在接受慢性血液透析的成人患者。在血液透析日,应在完成血液透析治疗后服用每日剂量的必妥维。
体重14kg至<25kg的儿科患者
估计肌酐清除率≥30mL/min的患者。推荐剂量为一片,每天口服一次,餐前餐后均可。无法吞下整片的儿童,可将片剂分开,每部分分开服用,确保在约10分钟内将所有部分摄入。
了解必妥维的推荐剂量和剂量调整方法有助于患者管理不良反应;了解药物在不同患者群体中的使用同样重要。
根据药品说明书,将药物在特殊人群中的使用指南整理如下。
必妥维可用于有复杂生育或避孕要求的女性患者,但应在专业医生的指导下使用,并遵循相关的用药指导和避孕建议。
感染母亲不建议母乳喂养,以避免产后传播。
尚未确定必妥维在18岁以下儿童中的安全性和疗效,因此尚无可用数据支持其在儿童中的使用。对于体重至少14kg至小于25kg的儿科患者,如果估计肌酐清除率≥30mL/min,推荐剂量为一片,每天口服一次。无法吞下整片的儿童,可将片剂分开服用,但需在约10分钟内将所有部分摄入。
关于必妥维在65岁以上的老年患者中的使用数据有限,但老年患者无需调整剂量。
肌酐清除率估计值(CrCl)≥30mL/min的患者无需进行剂量调整。对于CrCl估计值低于30mL/min的患者,不建议开始必妥维治疗,因为关于必妥维在此类患者中的使用数据不足。
在轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者中无需调整必妥维的剂量。尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行必妥维的研究,并不推荐将必妥维用于重度肝功能损害患者。
除了必妥维的特殊人群用药,了解必妥维的药物相互作用也比较重要。
根据药品说明书,将会与必妥维产生药物相互作用的药品整理如下。
必妥维作为抗逆转录病毒药物,与其他同类药物可能存在相互作用。在使用时,需了解并遵循专业医生或药师的建议,以避免药效的减弱或增强。
必妥维可能影响同时服用的其他药物的代谢和排泄,从而改变其血药浓度和疗效。因此,在联合用药时,需特别关注药物间的相互作用,必要时调整剂量或更改治疗方案。
某些药物可能干扰必妥维中一种或多种成分的吸收、分布、代谢或排泄,影响其疗效。在使用必妥维时,应尽量避免与这些可能产生相互作用的药物同时使用。想了解更多关于必妥维的信息吗?还可点击免费在线咨询
肾功能损害可能影响必妥维的排泄和清除,进而影响其血药浓度和疗效。在使用必妥维时,需特别关注患者的肾功能状况,并避免与可能加重肾功能损害的药物同时使用。
在使用必妥维期间,患者需密切关注药物间的相互作用问题,并在专业医生或药师的指导下进行用药。定期监测病情变化,及时调整治疗方案。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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