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贝组替凡在国内上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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贝组替凡(Belzutifan,Welireg)是一种用于治疗与von Hippel-Lindau(VHL)综合征相关肿瘤的新型药物。尽管它在国外已获得批准并上市,但在国内的情况有所不同。

贝组替凡在国内上市了吗

了解贝组替凡在国内市场的可用性对于需要这种药物治疗的患者比较重要。

当前市场状况

截至2025年5月,贝组替凡尚未在国内上市,并且也没有被纳入医保范畴。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药品。虽然目前贝组替凡在国内不可用,但随着对VHL综合征及其治疗方法认识的深入,未来有可能引入国内市场。

国际情况对比

在美国等国家,贝组替凡已经获得批准并上市销售。例如卢修斯生产的仿制药版本规格为40mg*90片/盒,售价约为888美元。这些地区为有需求的患者提供了获取药物的途径。

对于急需用药的患者,可以考虑通过合法渠道从国外购买所需药物,以上价格仅供参考。

贝组替凡是什么药

贝组替凡是一种靶向治疗药物,主要用于治疗与VHL综合征相关的特定类型肿瘤。

适应症和作用机制

贝组替凡适用于患有VHL综合征且需要治疗肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的成年患者。它通过抑制HIF-2α来阻止肿瘤细胞的增长,为那些不适合立即手术的患者提供了一种非侵入性的治疗选择。

主要成分与剂型

贝组替凡的主要活性成分是Belzutifan,以片剂形式供应。每片含有40mg Belzutifan,呈蓝色椭圆形薄膜包衣片,一面印有 "177" 的压印。

了解药物的主要成分和剂型有助于正确使用药物,并提高治疗效果。

贝组替凡的储存方式

正确的储存方法对于保持贝组替凡的有效性比较重要。

基本储存要求

贝组替凡应储存在20°C-25°C之间的环境中,避免过高或过低温度的影响。同时要远离儿童接触的地方,以防误食。遵循推荐的储存条件可以延长药品的有效期,并确认其在使用时的质量。

有效期与注意事项

贝组替凡的有效期为24个月。在存储过程中,应注意检查药品的外观和包装,明确没有变质或损坏。如果发现任何异常,应及时咨询医生或药师。

定期检查药品的状态,并按照指导妥善保存,可以帮助患者更好地管理自己的治疗过程。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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