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Thyrogen(促甲状腺素α)是什么?其适应症有哪些?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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促甲状腺素α(Thyrogen)是一种主要用于甲状腺疾病的治疗和诊断的重要医疗药物。在了解其具体定义和适应症之前,我们先对Thyrogen有一个初步的认识。

Thyrogen(注射用促甲状腺激素)是什么?

Thyrogen促甲状腺素α是一种与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同的重组人促甲状腺激素(RhTSH)。它由Genzyme公司研发于1998年在美国首次获批。Thyrogen主要用于升高促甲状腺激素水平,而无需甲状腺激素戒断(THW)。注射Thyrogen后,体内TSH水平会显著提高,这在准备放射性碘(RAI)消融或监测甲状腺病变复发的治疗中是非常重要的数据。

成分与用途

Thyrogen的主要成分是重组人促甲状腺激素,通过重组DNA技术生产。它与甲状腺上皮细胞上的TSH受体结合,刺激碘的吸收和组织,以及甲状腺球蛋白、三碘甲腺嘌呤(T3)和甲状腺素(T4)的合成和释放。这使得Thyrogen特别是在需要升高TSH水平以进行放射性碘治疗时可以成为甲状腺分化病变治疗的辅助诊断制剂。

给药方式

Thyrogen通常在臀部通过肌肉注射给药,每次剂量为0.9mg,推荐在24小时后进行第二次注射。Thyrogen仅用于肌肉注射,不应静脉注射。复溶和制备过程需要严格遵守医疗规范,严格的遵循无菌原则。

我们将详细探讨Thyrogen的适应症,即它在哪些具体情况下被推荐或规定使用。

Thyrogen(注射用促甲状腺激素)适应症有哪些?

Thyrogen的适应症主要包括高分化甲状腺病变的辅助诊断和甲状腺残余消融辅助治疗。在这些情况下,Thyrogen通过升高TSH水平,增强了放射性碘的治疗效果,从而提高了诊断和治疗的准确性。

高分化甲状腺病变的辅助诊断

Thyrogen被用于随访接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺病变患者。通过注射Thyrogen,可以刺激甲状腺球蛋白的合成和释放提高检测的敏感性。但是促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平不相关,抗甘油三酯抗体可能会干扰检测这就导致存在漏诊或低估疾病程度的风险。

甲状腺残余消融辅助治疗

Thyrogen还适用于分化良好的甲状腺病变患者,这些患者已接受近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺病变证据。在这种情况下,Thyrogen与放射性碘联合使用,以消融或破坏残留的甲状腺组织,从而降低甲状腺病变复发的风险,尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺病变复发的影响。


在使用Thyrogen进行放射性碘治疗时,患者和医生需要特别注意相关风险。

使用Thyrogen(注射用促甲状腺激素)出现放射性碘治疗的相关风险

尽管Thyrogen在甲状腺疾病的治疗和诊断中发挥了重要作用,但其与放射性碘的联合治疗也存在一定的风险。这些风险需要患者和医生在治疗前充分了解,并在治疗过程中密切监测。

放射性碘治疗的风险

放射性碘治疗可能引起恶心、头痛、无力、寒颤、发烧、感冒症状、呕吐、眩晕、感觉异常等。这些不良反应严重时可能需要医疗干预,放射性碘治疗还可能对周围人员造成辐射暴露,因此患者需要遵循医生的指导,采取适当的辐射防护措施。

特殊人群的使用禁忌

关于孕妇、哺乳期妇女和儿童Thyrogen的安全性和有效性尚未确定,因此通常不建议在这些人群中使用。对于老年人和有心脏病史的患者可能有甲状腺机能亢进等严重并发症发生,使用Thyrogen时需要密切监测甲状腺功能和心脏状况。

温馨提示:在使用Thyrogen前,患者应与医生充分沟通,了解治疗的目的、过程、风险和预期效果,患者应遵循医生的指导,进行必要的检查和监测。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898

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