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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
德达博妥单抗主要用于治疗HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌。通过精准递送拓扑异构酶I抑制剂至肿瘤细胞,诱导DNA损伤和细胞凋亡,有效延长患者的无进展生存期。本文将围绕其适应症、用法用量及注意事项展开详细说明。
德达博妥单抗的适应症主要针对特定类型的乳腺癌患者,其临床应用基于严格的病理分型和治疗历史。
德达博妥单抗适用于成人HR阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者。这些患者需在既往接受过内分泌治疗及转移性疾病化疗后仍出现病情进展。
临床研究显示,德达博妥单抗能够有效降低疾病进展风险,中位无进展生存期较传统化疗组有明显优势。这一结果为其在难治性乳腺癌治疗中的地位提供了有力支持。
作为全球首个获批用于乳腺癌的Trop-2靶向ADC药物,德达博妥单抗为患者提供了新的治疗选择,尤其对于传统疗法失效的病例具有重要价值。
德达博妥单抗的适应症明确了其目标人群和治疗效果,为临床医生提供了清晰的用药指导。

德达博妥单抗的用法用量需严格遵循个体化原则,以有助于疗效和有效性。
德达博妥单抗的推荐剂量为6mg/kg,每3周静脉输注一次。对于体重≥90kg的患者,最大剂量不超过540mg。若出现剂量延迟或遗漏,应尽快补用,无需等待下一周期。
给药前需进行预处理和预防性用药,包括眼部护理、漱口水的使用以及抗组胺药、解热药和止吐药的预防性给药。这些措施有助于减少不良反应的发生。
根据患者的不良反应情况,可能需要进行剂量调整或暂停给药。例如,出现≥2级间质性肺病或肺炎时需永久停药,而3级口腔炎则需暂停给药直至症状缓解。
德达博妥单抗的用法用量设计兼顾了疗效与有效性,为患者提供了个性化的治疗方案。
使用德达博妥单抗时需特别注意其潜在的不良反应和特殊人群的用药。
间质性肺病是德达博妥单抗的严重不良反应之一。患者需密切监测呼吸症状,如出现咳嗽、呼吸困难或发热,应立即就医并暂停用药。
德达博妥单抗可能导致角膜炎或视力模糊等眼部问题。治疗前及治疗期间需定期进行眼科检查,避免使用隐形眼镜,并注意视力变化。
孕妇、哺乳期女性及有生育潜力的人群需严格遵循避孕要求。老年人及肝肾功能不全患者需加强监测,必要时调整剂量。
德达博妥单抗的注意事项强调了用药有效的重要性,帮助患者和医生更好地管理治疗过程中的风险。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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