度伐利尤单抗(Imfinzi)

度伐利尤单抗(Imfinzi)是由英国阿斯利康公司研发的一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局的批准上市。

度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。

度伐利尤单抗在研发过程中取得了显著的成果，其作为PD-L1抑制剂，能够有效地激活T细胞，增强免疫系统对恶性细胞的攻击能力。符合药品适应症的患者应在医生指导下正确用药。

(一) 主要成分

度伐利尤单抗

(二) 适应人群

特定肺部疾病的成人患者。

(三)规格和形状

1. 规格

120mg/2.4mL,500mg/10mL

2. 性状

注射液：120mg/2.4mL(50mg/mL)和500mg/10mL(50mg/mL)透明至乳白色、无色至微黄色溶液，单剂量瓶装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用度伐利尤单抗可能会对胎儿造成伤害。已知人免疫球蛋白G1(IgG1)可以穿过胎盘屏障，所以度伐利尤单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿。

【哺乳期妇女】人的IgG1在人乳中排泄，所以母乳喂养的度伐利尤单抗婴儿可能出现不良反应，建议哺乳期妇女在使用度伐利尤单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的女性和男性】孕妇服用度伐利尤单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用度伐利尤单抗治疗期间以及在最后一次使用度伐利尤单抗后至少3个月内采取有效避孕措施。

【儿童】度伐利尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】老年人群患者人数较少，尤其是年龄>75岁的患者应慎用。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中保存在冰箱中，避光，不要摇晃。

(八)药代动力学

在剂量低于3mg/kg(批准推荐剂量的0.3倍)和剂量大于或等于3mg/kg时，PK暴露的增加超过剂量比例。在大约16周时达到稳定状态。