氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的适应症

银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病，其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。

一、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的适应症

1、氘可来昔替尼适用于成人中重度斑块型银屑病的系统性治疗或光疗候选者。

2、该药物通过选择性抑制TYK2，调节免疫反应，从而改善皮肤病变。

3、使用限制：不建议与其它强效免疫抑制剂联合使用。

二、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的治疗效果

1、主要疗效指标

(1)、sPGA0/1应答率(皮损完全清除或几乎清除)：

在治疗第16周，SOTYKTU组达54%(PSO-1)和50%(PSO-2)，显著高于安慰剂组(7%和9%)。

(2)、PASI75应答率(银屑病面积与严重程度指数改善75%以上)：

SOTYKTU组在第16周分别为58%和53%，远高于安慰剂组(13%和9%)。

2、持续性与维持疗效

在持续治疗至第52周的患者中，多数能维持疗效。例如，在PSO-1中，第24周sPGA0/1应答者中，78%在第52周仍保持应答。

3、患者感受

更多患者在使用SOTYKTU后达到“无症状”状态(PSSD症状评分为0)，生活质量显著改善。

三、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的特殊人群用药

1、肝功能不全患者

(1)、轻度至中度肝功能不全(Child-PughA或B)：无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全(Child-PughC)：不建议使用。

2、肾功能不全患者

包括轻度至重度肾功能不全及透析患者，均无需调整剂量。

3、老年患者

在65岁及以上患者中，疗效与年轻成人相当，但严重不良事件(如感染)及停药率较高，需密切监测。

4、妊娠与哺乳期

(1)、妊娠期：目前人类数据有限，动物实验未见明显风险，但仍需谨慎使用。

(2)、哺乳期：药物可能经乳汁分泌，建议权衡利弊后决定是否用药。

5、儿童患者

尚未确立在18岁以下患者中的安全性与有效性。

6、疫苗接种

(1)、禁用活疫苗。

(2)、开始治疗前建议完成所有适龄免疫接种，包括带状疱疹疫苗。