普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书

普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对特定基因突变的相关疾病症治疗药物，在临床应用中显示出显著疗效。

普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书

普拉替尼是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂，主要用于治疗携带RET基因突变的非小细胞肺相关疾病和甲状腺相关疾病。

药物基本信息

普拉替尼由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发，并于2020年9月在美国获得FDA批准上市，2021年3月24日在中国获批上市。普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，剂型为胶囊制剂，每粒胶囊含有400mg的普拉替尼活性成分。

适应症与用法用量

普拉替尼的适应症包括RET融合阳性的转移性非小细胞肺相关疾病（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺相关疾病。推荐剂量为400mg口服，每日一次，建议空腹服用，即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。若漏服一剂，患者应在当天尽快补服，第二天继续按常规剂量服用。

贮存方法与有效期

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免暴露在极端高温或低温环境中，同时需防潮防湿并避光保存。普拉替尼的有效期为24个月，患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

普拉替尼的使用注意事项与副作用管理

为了充分发挥普拉替尼的疗效，患者在使用过程中需遵循一系列注意事项，并密切关注可能出现的副作用。

用药注意事项

普拉替尼与某些药物存在相互作用，尤其是与强效或中度CYP3A诱导剂联用时，可能会降低普拉替尼的暴露量，从而影响疗效。应避免普拉替尼与这些药物同时使用。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量，并密切监测患者的反应。此外，患者在使用普拉替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测。

常见副作用与缓解办法

普拉替尼的常见副作用包括高血压、肝酶升高、便秘、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、贫血、甲状腺功能异常和口腔溃疡等。为缓解这些副作用，患者可以采取一系列措施，如使用温和的洗面奶和保湿剂、避免使用刺激性化妆品、保持水分摄入、适度进食并分多次少食、避免油腻和辛辣食物等。对于较严重的副作用，患者应及时向医生报告，并在其指导下进行处理。

特殊人群用药建议

孕妇和哺乳期妇女应避免使用普拉替尼，因为它可能对胎儿或婴儿产生不利影响。育龄男性和女性在使用普拉替尼期间应采取有效的避孕措施。对于已经存在肝脏或肾脏疾病的患者，在使用普拉替尼之前应咨询医生并进行相关检查，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或采取其他措施。

普拉替尼是一种高效的靶向治疗药物，在治疗携带RET基因突变的非小细胞肺相关疾病和甲状腺相关疾病方面显示出显著疗效。患者在使用过程中需遵循一系列注意事项，并密切关注可能出现的副作用。通过合理的用药管理和副作用缓解措施，患者可以更好地应对普拉替尼的治疗过程，提高生活质量。