达罗他胺说明书

达罗他胺是一种由德国拜耳公司研发的非甾体雄激素受体抑制剂，主要用于治疗部分前列腺疾病。该药物已在中国上市并进入医保，规格为300mg*112粒，价格约为4333美元一盒。达罗他胺的推荐剂量为每日两次，每次600mg，需随食物服用。

达罗他胺说明书

达罗他胺是一种用于治疗前列腺疾病的药物，其核心信息包括适应症、用法用量及贮存方法等。了解这些内容有助于患者正确使用药物，避免潜在风险。

适应症与用法用量

达罗他胺适用于非转移性去势抵抗前列腺疾病（nmCRPC）和转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）的成年患者。推荐剂量为每日两次，每次600mg（两片300mg片剂），需随食物服用。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

贮存方法与有效期

达罗他胺需在20-25℃的室温下保存，开封后需紧盖瓶盖以保持密封。药物的有效期为36个月，过期后请勿使用。

达罗他胺的正确使用离不开对适应症和贮存条件的了解，患者应严格遵循医嘱，明确用药安全。

达罗他胺片的禁忌症

达罗他胺在使用过程中存在一些禁忌症和注意事项，患者需特别关注以避免严重不良反应。

心血管风险

达罗他胺可能增加缺血性心脏病的风险，包括致命病例。患者需定期监测心血管状况，优化高血压、糖尿病等危险因素的管理。如出现严重缺血性心脏病症状，应立即停药并就医。

药物相互作用

达罗他胺与P-gp、CYP3A4诱导剂或抑制剂联合使用时可能产生相互作用，影响药效或增加毒性。患者应避免与这些药物同服，必要时咨询医生调整治疗方案。

达罗他胺片的特殊人群用药

特殊人群使用达罗他胺时需格外谨慎，包括孕妇、哺乳期妇女、儿童及肝肾功能不全患者等。

孕妇与哺乳期妇女

孕妇使用达罗他胺可能对胎儿造成伤害或导致流产，应避免使用。哺乳期妇女的安全性尚未明确，建议暂停哺乳或选择替代喂养方式。

肝肾功能不全患者

中度肝功能损害或严重肾功能损害患者需调整达罗他胺剂量。轻度肝肾功能损害患者通常无需减量，但仍需密切监测药物反应。

特殊人群用药需根据个体情况调整剂量或方案，患者应在医生指导下谨慎使用达罗他胺，以降低潜在风险。