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为了深入探索地舒单抗的疗效,科学家们开展了多项临床试验,并取得了一系列重要的研究成果,这不仅为地舒单抗的临床应用提供了有力的证据支持,也为未来的研究方向提供了宝贵的启示。
假体周围骨质流失引起的假体周围骨折是全髋关节置换术(THA)中的一个重要问题。地舒单抗已被批准用于骨折风险高的骨质疏松症绝经后妇女。在这项随机对照试验中,我们比较了地舒单抗和利塞膦酸钠对THA后假体周围骨密度(BMD)的影响。
在2年的时间里,患者被随机分配到以下两个治疗组:地舒单抗(60mg皮下注射,每6个月一次)或利塞膦酸钠(每周口服17.5mg)。测量所有Gruen区的BMD变化和骨转换标志物在5第术后日(基线)和术后6、12、18和24个月。
在股骨近端,地舒单抗在预防假体周围骨吸收方面比利塞膦酸钠更有效。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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