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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
在医学领域,针对骨质疏松症的治疗一直是研究的热点。骨质疏松症作为一种影响全球数亿人健康的慢性疾病,不仅影响患者的日常生活质量,还可能带来骨折等严重并发症。在这样的背景下,地舒单抗(XGEVA)作为一种新型的生物制剂,以其独特的作用机制和显著的治疗效果,引起了广泛的关注和讨论。
地舒单抗(XGEVA)的临床试验效果
假体周围骨质流失引起的假体周围骨折是全髋关节置换术(THA)中的一个重要问题。为了解决这一问题,地舒单抗作为一种潜在的治疗手段,与利塞膦酸钠进行了对比研究。本项随机对照试验主要目的是比较地舒单抗和利塞膦酸钠对THA后假体周围骨密度(BMD)的影响。
试验为期2年,期间患者被随机分配到以下两个治疗组:
地舒单抗组:患者接受60mg地舒单抗皮下注射,每6个月一次。
利塞膦酸钠组:患者每周口服17.5mg利塞膦酸钠。
在试验过程中,研究人员测量了所有Gruen区的BMD变化以及骨转换标志物在术后第5日(基线)和术后6、12、18、24个月的情况。
BMD变化:与利塞膦酸盐组相比,地舒单抗在术后所有时间点(给药后1、2、6和7区)的平均BMD均显著更高。
骨吸收预防效果:在股骨近端,地舒单抗在预防假体周围骨吸收方面比利塞膦酸钠更有效。
地舒单抗在临床试验中显示出了在预防全髋关节置换术后假体周围骨质流失方面的显著效果,其效果优于利塞膦酸钠。这为地舒单抗在相关领域的临床应用提供了有力的证据支持。

地舒单抗(XGEVA)在骨质疏松症的治疗中展现出了良好的疗效和安全性。通过抑制破骨细胞活性、提高骨密度和降低骨折风险,地舒单抗为患者带来了希望。但每种药物都有其潜在的风险和局限性,因此在使用地舒单抗时,患者应遵循医生的建议,并注意可能出现的副作用。随着医学研究的深入和技术的不断进步,我们期待未来能有更多有效的治疗方法,为骨质疏松症患者带来更好的生活质量。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320
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