多伟托(Twinaqt)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

多伟托，由印度知名的Emcure公司研发并生产的创新药物，应用领域为获得性免疫学疾病的治疗。2019年3月份，该药物在美国成功获得监管机构的批准，正式被纳入针对先前未接受治疗的成人患者的治疗方案之中。同年7月，多伟托在欧盟也顺利获得了上市许可，进一步拓宽了其国际市场的覆盖范围。

(一)剂型和规格

1.规格

(50mg+300mg)*30片

2.性状

多伟托片剂为椭圆形，双凸，白色薄膜包衣片剂，一面刻有“SV137”字样。每片含有50mg的多鲁替韦和300mg的拉米夫定。

(二)适应症

多伟托可以治疗针对成人和青少年获得性病毒感染，具体您可以咨询药队长医学顾问。

多伟托

(三)适应人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)用法用量

多伟托应在具有经验的医师指导下处方。在开始使用本品之前或期间，应对患者进行感染检测。有生育能力的个体在开始使用本品之前，应进行妊娠试验。成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)，本品的推荐剂量为每日一次，每次一片。给药方法为口服。与其他药物合并用药时，因药物相互作用(例如：利福平、卡马西平、奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草、依曲韦林(不含增效性蛋白酶抑制剂)、依非韦伦、奈韦拉平或替拉那韦/利托那韦)需要调整剂量时，应使用多替拉韦单方制剂。在这些情况下，医生应参考多替拉韦的产品信息。

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(五)副作用

≥2%(接受多伟托的患者)观察到的最常见不良反应(所有级别)为头痛、恶心、腹泻、失眠、疲劳和焦虑。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

关于妊娠期间使用多伟托的人体数据不足，无法明确评估与药物相关的出生缺陷和流产风险。

2、哺乳期女性

没有关于多伟托或多伟托成分对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的信息。

3、儿童患者

在12岁及以上、体重至少25公斤的青少年中，已经证实了多伟托的治疗安全。多伟托在12岁以下或体重小于25公斤的儿童患者中的用药安全和治疗效果尚未得到证实。

4、老年患者

多伟托的临床试验没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。老年患者的肝、肾、心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在给药时应谨慎。

5、肾损害

不推荐肌酐清除率<30mL/min的患者使用多伟托，因为多伟托是固定剂量组合，单个组分的剂量不能调整。如果肌酐清除率<30mL/min的患者需要减少拉米夫定(多伟托的一种成分)的剂量，则应使用单独的成分。持续肌酐清除率在30-49ml/min之间的患者接受多伟托后应监测血液毒性。如果出现新的或恶化的中性粒细胞减少症或贫血，建议根据拉米夫定处方信息调整拉米夫定的剂量。如果需要调整拉米夫定的剂量，则应停用多伟托，并使用单独的成分来构建治疗方案。

6、肝损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh评分A或B)患者无需调整多伟托的剂量。多伟托未用于重度肝功能损害(Child-Pugh评分C)患者的研究，所以严重肝功能损害的患者不建议使用多伟托。

(七)药代动力学

多伟托的终末半衰期约为14小时。根据一项群体药代动力学分析，在感染免疫学疾病的患者中，表观口服清除率（CL/F）大约为1L/hr。想了解更多关于多伟托的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

储存在30°C(86°F)以下。

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