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二氮嗪(Proglycem)

别称diazoxide、普罗加姆、Hyperstat、Proglycem oral Suspension、Eudaxen

适应症适用于婴儿和儿童的亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生等特定情况下高胰岛素血症引起的低血糖。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:

图片来源:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

二氮嗪(Proglycem)简介

二氮嗪的研发公司是默沙东,其胶囊形式的通用名称为二氮嗪胶囊,商品名称为Proglicem。其胶囊制剂目前上在国内没有正式上市。

2024年1月,亿帆医药在中国境内提交了二氮嗪口服混悬液的注册上市许可申请,获得了受理,目前已经上市。

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说明书概括

二氮嗪对胰岛素β细胞具有一定的抑制作用,可以减少胰岛素分泌,从而起到升高血糖的作用。患者在使用药物的过程中,应严格按照医生嘱托,避免自行增加或删减药物剂量,避免损伤身体健康。

(一) 适应症

适用于与以下情况相关的高胰岛素血症引起的低血糖:成人无法手术的胰岛细胞腺瘤,婴儿和儿童的亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞增多症、胰岛细胞腺瘤或腺瘤。

(二) 推荐剂量

(1)成人和儿童:

通常每天的剂量为3-8mg/kg。每8或12小时分2或3次服用。一般情况下,合适的起始剂量为每天3mg/kg,每8小时分3次服用。因此,一个普通成年人的起始剂量约为每天200mg。在某些情况下,顽固性低血糖患者可能需要更高的剂量。

(2)婴儿和新生儿:

通常每日剂量为8-15mg/kg,每8或12小时分2或3次服用。合适的起始剂量为每天10mg/kg,每8小时分3次服用。

(三) 规格

默沙东:25mg*100粒,100mg*100粒

(四)有效期

24个月

(五) 储存条件

一般需储存在耐光容器中。在25°C以下保存,允许偏差在15°-30°C。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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