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二氮嗪的研发公司是默沙东,其胶囊形式的通用名称为二氮嗪胶囊,商品名称为Proglicem。其胶囊制剂目前上在国内没有正式上市。 2024年1月,亿帆医药在中国境内提交了二氮嗪口服混悬液的注册上市许可申请,获得了受理,目前已经上市。
二氮嗪对胰岛素β细胞具有一定的抑制作用,可以减少胰岛素分泌,从而起到升高血糖的作用。患者在使用药物的过程中,应严格按照医生嘱托,避免自行增加或删减药物剂量,避免损伤身体健康。
适用于与以下情况相关的高胰岛素血症引起的低血糖:成人无法手术的胰岛细胞腺瘤,婴儿和儿童的亮氨酸敏感性、胰岛细胞增生、胰岛母细胞增多症、胰岛细胞腺瘤或腺瘤。
(1)成人和儿童:
通常每天的剂量为3-8mg/kg。每8或12小时分2或3次服用。一般情况下,合适的起始剂量为每天3mg/kg,每8小时分3次服用。因此,一个普通成年人的起始剂量约为每天200mg。在某些情况下,顽固性低血糖患者可能需要更高的剂量。
(2)婴儿和新生儿:
通常每日剂量为8-15mg/kg,每8或12小时分2或3次服用。合适的起始剂量为每天10mg/kg,每8小时分3次服用。
默沙东:25mg*100粒,100mg*100粒
24个月
一般需储存在耐光容器中。在25°C以下保存,允许偏差在15°-30°C。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425
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