厄达替尼(LuciErda)上市情况

厄达替尼(LuciErda)是一种针对特定基因突变的晚期恶性病变治疗药物，于2019年4月12日获得美国FDA的批准上市，在中国市场，厄达替尼尚未上市，也未被纳入医保体系，患者主要通过海外购药或正规医疗服务机构获取。

厄达替尼(LuciErda)上市情况

厄达替尼由美国杨森公司研发并生产，于2019年4月12日获得美国FDA的加速批准上市，为携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期成人患者提供了新的治疗选择。

厄达替尼研发背景

厄达替尼的研发旨在解决携带FGFR基因突变的恶性病变患者的治疗难题。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因突变在多种恶性病变中均有发现，包括尿路上皮、胆管等。厄达替尼通过特异性地抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的活性，从而阻断细胞的生长和扩散。

厄达替尼适应症

厄达替尼主要用于治疗携带FG FR2/3突变或融合的局部晚期成人患者，这些患者在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展。临床试验显示，厄达替尼能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且耐受性良好。

厄达替尼(LuciErda)用药注意事项

厄达替尼的用药管理需严格遵循医嘱。

厄达替尼用药管理

患者应整片吞下厄达替尼，可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后任何时间出现呕吐，则应在第二天服用下一次剂量。

厄达替尼推荐剂量

厄达替尼的推荐起始剂量为8mg（2片4mg药片），每日一次。根据耐受性（包括高磷血症），剂量可增加至9mg（3片3mg药片），每日一次。在剂量调整过程中，需密切关注患者的血清磷酸盐水平和不良反应情况。

厄达替尼不良反应与监测

厄达替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括磷酸盐升高、指甲病变、口炎、腹泻等。眼部疾病（如中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离）和高磷血症是厄达替尼治疗过程中的重点关注对象。所有患者应接受干眼症预防，并根据需要使用眼部镇痛药。

患者需在整个治疗过程中监测高磷血症，限制饮食中磷酸盐的摄入，并避免同时使用可能增加血清磷酸盐水平的药物。