厄达替尼(Balversa)如何使用

厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗具有特定FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

厄达替尼(Balversa)如何使用

1、患者筛选

（1）必须在开始治疗前通过FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤中存在FGFR2或FGFR3基因突变或融合。

（2）适用人群为至少接受过一种含铂化疗方案后疾病进展的患者。

2、推荐剂量与用法

（1）起始剂量：8mg（2片4mg片剂），每日一次口服。

（2）剂量调整：在治疗第14至21天检测血磷水平，若血磷<5.5mg/dL且无眼部或其他≥2级不良反应，可增至9mg（3片3mg片剂）。

（3）服药方式：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

（4）漏服或呕吐：若漏服，应尽快在同日补服，次日恢复正常服药计划；若服药后呕吐，无需补服，按计划次日服药。

3、剂量调整与不良反应管理

（1）需定期监测血磷水平和眼部症状。

（2）根据不良反应严重程度进行剂量中断、减量或永久停药。

厄达替尼(Balversa)药物相互作用

1、影响厄达替尼血药浓度的药物

（1）强效CYP2C9或CYP3A4抑制剂（如氟康唑、伊曲康唑）：可能升高厄达替尼血药浓度，增加毒性风险。建议避免合用或密切监测不良反应。

（2）强效CYP2C9或CYP3A4诱导剂（如利福平）：可能降低厄达替尼疗效，应避免合用。

（3）中效诱导剂：若必须合用，需将厄达替尼剂量增至9mg。

2、受厄达替尼影响的药物

（1）CYP3A4底物：避免与治疗窗窄的CYP3A4敏感底物合用。

（2）OCT2底物（如二甲双胍）：厄达替尼可能升高其血药浓度，建议调整剂量或选用替代药物。

（3）P-gp底物：若必须合用，应间隔至少6小时服药。

3、影响血磷水平的药物

在治疗初期（14–21天）应避免使用可能改变血磷水平的药物（如磷酸盐补充剂、含磷抗酸剂等），以免干扰剂量调整。

厄达替尼(Balversa)特殊人群用药

1、妊娠与哺乳

（1）妊娠：基于动物研究，厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性，可能导致畸形或死亡。育龄期女性应在治疗期间及末次剂量后1个月内采取有效避孕措施。

（2）哺乳：尚无数据表明厄达替尼是否进入人乳，但建议治疗期间及末次剂量后1个月内停止哺乳。

2、育龄期男女

（1）女性：治疗前应进行妊娠测试，治疗期间及停药后1个月内需避孕。

（2）男性：若有育龄期女性伴侣，应在治疗期间及停药后1个月内采取有效避孕措施。

3、老年患者

临床研究中45%患者年龄≥65岁，12%≥75岁，未发现有效性存在明显差异。

4、肝肾功能不全者

（1）轻中度肾功能不全或轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

（2）严重肾功能不全、需透析者或中重度肝功能不全患者的数据尚不明确，应谨慎使用。