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恩西地平(Enasidenib)常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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恩西地平(Enasidenib)作为IDH2突变型急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,其临床应用需重点关注副作用管理及药品储存规范。

一、恩西地平(Enasidenib)常见副作用

1、分化综合征(最严重风险)‌

(1)、症状‌:发热(36%)、呼吸困难(68%)、体重快速增加(21%)、骨痛(27%)及多器官功能障碍,最早用药10天内出现。

(2)、发生率‌:临床试验中14%患者出现,8%为严重事件。

2、胃肠道反应‌

(1)、高发症状‌:恶心(50%)、呕吐(34%)、腹泻(43%)、食欲下降(34%)。

(2)、严重程度‌:3级以上腹泻占8%,呕吐占2%。

3、实验室指标异常‌

(1)、胆红素升高‌:81%患者出现,15%为3级以上(与UGT1A1抑制相关)。

(2)、电解质紊乱‌:低钙(74%)、低钾(41%)、低磷(27%)。

4、其他副作用‌

非感染性白细胞增多(12%)、味觉障碍(12%)、肿瘤溶解综合征(6%)。

二、副作用缓解策略

1、分化综合征管理‌

(1)、紧急处理‌:立即使用皮质类固醇(如地塞米松10mgq12h)并住院监测血流动力学。

(2)、用药调整‌:症状持续48小时以上需暂停恩西地平,缓解后以50mg/日重启。

2、胃肠道反应应对‌

(1)、药物干预‌:按需使用止吐药(如5-HT3拮抗剂)或止泻药。

(2)、饮食建议‌:少食多餐,避免油腻食物;腹泻时补充电解质饮料。

3、胆红素升高处理‌

(1)、监测频率‌:治疗初期每2周检测肝功能。

(2)、剂量调整‌:持续胆红素>3倍ULN时减量至50mg/日,恢复后恢复原剂量。

4、白细胞增多控制‌

治疗方案‌:联用羟基脲,无效时暂停恩西地平至WBC<30×10/L。

三、恩西地平(Enasidenib)储存环境要求

1、储存条件‌

(1)、温度‌:20°C-25°C(允许短时15°C-30°C)。

(2)、包装‌:原瓶保存(含干燥剂),避免潮湿。

2、使用注意事项‌

(1)、取用规范‌:取出后立即盖紧瓶盖,避免药片受潮。

(2)、禁忌操作‌:不可拆分、咀嚼或压碎药片。

3、有效期管理‌

开封后需在瓶身标注的有效期内使用,避免阳光直射。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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