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恩杂鲁胺(Xtandi)国内批准上市了吗

发布时间:2024-12-25 11:40:33     文章来源:药队长     推荐人数:198

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恩杂鲁胺(Xtandi)是一种雄激素受体信号抑制剂,由日本安斯泰来制药公司研发。该药物已被广泛用于前列腺疾病的治疗,并在国内获得上市批准并纳入医保。

恩杂鲁胺(Xtandi)国内批准上市了吗

恩杂鲁胺(Xtandi)已在国内批准上市。下面是恩杂鲁胺(Xtandi)在国内的上市及市场供应情况介绍:

1.上市情况:

恩杂鲁胺(Xtandi),作为一种重要的前列腺疾病治疗药物,已经在中国获得批准上市。该药物由日本安斯泰来公司研发,并于2019年成功通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批,正式进入中国市场。

2.市场供应情况:

自恩杂鲁胺在国内上市以来,已有多家企业生产的仿制药陆续上市,为患者提供了更多的选择。这些仿制药在质量和疗效上均与原研药保持一致,且价格更为亲民,有助于降低患者的治疗成本。

目前恩杂鲁胺(Xtandi)已在国内批准上市,且市场供应情况良好,为患者提供了有效的治疗方案。

恩杂鲁胺(Xtandi)作用机制

恩杂鲁胺(Xtandi)的作用机制主要涉及其与雄激素受体的相互作用以及对前列腺疾病细胞的多种影响。以下是关于恩杂鲁胺作用机制的详细介绍:

1.阻断雄激素结合:

恩杂鲁胺作为雄激素受体拮抗剂,能够竞争性地抑制雄激素与前列腺疾病细胞中雄激素受体的结合。这一作用阻断了雄激素对前列腺疾病细胞的生长和分化促进作用。

2.抑制受体活性:

恩杂鲁胺不仅阻止雄激素与受体的结合,还进一步抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用,从而全面抑制雄激素受体的活性。

3抑制细胞增殖:

通过干扰雄激素受体的信号转导途径,恩杂鲁胺能够抑制前列腺疾病细胞的DNA合成和细胞增殖,减少病变细胞的数量和生长速度。

恩杂鲁胺通过上述机制抑制前列腺疾病细胞的生长和扩散,这些作用共同为前列腺疾病的治疗提供了有效支持。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年08月04日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213674

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