非奈利酮

作为一种非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂，非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化，有效阻断醛固酮受体作用，可以起到减轻心理负担、降低血压等效果。

(一) 主要成分

非奈利酮

(二) 适应人群

存在2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者。

(三)  规格

美国版：10mg*30粒,20mg*30粒；日本版：10mg*100片,20mg*100片；孟加拉珠峰：10mg*10片；老挝卢修斯：10mg*30片

(四) 特殊人群用药

【孕妇】关于妊娠期间使用非奈利酮的安全性，目前尚无足够的数据来评估其是否会增加重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。对于这一特定人群，主要出生缺陷和流产的背景风险目前仍是未知的。

【哺乳期妇女】关于非奈利酮是否会在母乳中存在，以及其对母乳喂养婴儿、产奶量的影响，目前尚无相关数据。鉴于母乳喂养的婴儿可能面临的潜在风险，建议在治疗期间及治疗后1天内避免母乳喂养。

【儿童】对于18岁以下的患者，非奈利酮的安全性和有效性尚未得到确证。

【老年人】在老年患者与年轻患者的对比研究中，未发现非奈利酮在安全性或有效性方面存在总体差异，因此不需要针对老年患者调整剂量。

【肝脏损伤】对于严重肝功能损害的患者，应避免使用非奈利酮。对于轻度或中度肝功能损害的患者，通常不建议调整剂量，但应考虑对中度肝脏损害的患者进行额外的血清钾监测。

(五) 药物过量

怀疑非奈利酮用药过量时，应立即停药，并警惕高钾血症的发生。一旦出现高钾血症，需采取标准治疗措施。由于非奈利酮约90%与血浆蛋白结合，血液透析对其清除无效。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许温度偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

(八) 药代动力学

在1.25至80mg剂量范围内，非奈利酮的暴露量与剂量成正比增加，最大至推荐剂量的4倍。药物在给药后2天达到稳定状态，口服后完全吸收但生物利用度为44%。非奈利酮在给药后0.5至1.25小时内达到最大浓度。