法瑞西单抗(Vabysmo)精准用药指南‌

法瑞西单抗(Vabysmo)作为一种创新双通路抑制剂，为眼底疾病治疗带来突破。

一、法瑞西单抗(Vabysmo)精准用药指南‌

1、适应症与给药方式

(1)、本品适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病黄斑水肿(DME)患者，通过玻璃体腔内注射给药。

(2)、每瓶仅供单眼单次使用，需由专业医师规范操作。

2、剂量方案详解

(1)、nAMD患者推荐剂量为6mg(0.05mL)，前4次每4周注射，后续通过光学相干断层扫描和视力评估调整疗程：可选择第28、44周(Q16W)，第24、36、48周(Q12W)或第20、28、36、44周(Q8W)方案。

(2)、DME患者可采用两种方案：①至少4次每4周注射后，根据中央子区厚度和视力评估调整间隔(最长延至8周);②前6次每4周注射后，后续转为每8周注射。治疗期间需定期评估病情变化。

二、法瑞西单抗(Vabysmo)的安全防控要点‌

1、严格禁忌情形

(1)、存在眼部或眼周感染、活动性眼内炎症或对法瑞西单抗及辅料过敏者禁止使用。

(2)、过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹或严重眼内炎症。

2、关键风险预警

(1)、玻璃体注射可能引发眼内炎和视网膜脱离。

(2)、患者若出现视力骤降、眼痛、红肿、畏光等症状须立即就医。

(3)、注射后60分钟内可能出现眼压升高，需密切监测视神经血流灌注情况。

(4)、注射操作必须全程无菌，包括手术级手部消毒、无菌手套、孔巾及开睑器等设备。

3、特殊人群用药

(1)、孕妇使用需权衡利弊，动物实验显示高于人体158倍暴露量时流产风险增加。

(2)、育龄女性应在给药前至末次给药后3个月内采取有效避孕。

(3)、老年患者无需调整剂量，但约60%用药者年龄≥65岁。

三、法瑞西单抗(Vabysmo)的规范操作流程‌

1、药品预处理规范

(1)、使用前需冷藏保存(2℃-8℃)，避免冷冻和震荡。

(2)、注射前室温静置至20-25℃，避光保存不超过24小时。

(3)、需检查药液是否澄清，出现颗粒、浑浊或变色应弃用。

2、注射准备步骤

(1)、使用无菌1mL鲁尔锁syringe连接18号转移过滤针头抽取药液，更换30号注射针头排出气泡，使推杆对准0.05mL刻度。

(2)、注射后确认推杆到达针筒底部以保证足量给药。

四、法瑞西单抗(Vabysmo)协同健康管理‌

1、症状监测体系

(1)、建立日常视力日记，记录视物变形、中心暗点等变化。

(2)、注射后48小时内密切观察眼痛、眼红症状，配备紧急联络卡载明主治医师联系方式。

2、生活方式干预

(1)、糖尿病患者应强化血糖监测，维持糖化血红蛋白≤7%。

(2)、配合低脂饮食，适量补充叶黄素、维生素C等抗氧化营养素。

(3)、避免剧烈运动和重体力劳动，必要时佩戴防蓝光眼镜。