福替沙韦(Fostemsavir)的适应症

作为一线的HIV-1gp120定向的高效的附着抑制剂的福替沙韦，该药物的临床应用也应遵守它严格的适应症范围，同时也应对其特殊的用药差异给予足够的关注和处理。

一、福替沙韦(Fostemsavir)的适应症

1、核心适应症‌

(1)、联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗‌重度经治成人‌的多重耐药HIV-1感染。

(2)、适用于因耐药性、不耐受或安全性问题导致当前治疗方案失败的病例。

2、适用人群特征‌

(1)、基线HIV-1RNA≥400copies/mL。

(2)、剩余≤2类具有完全活性的可用抗逆转录病毒药物。

二、福替沙韦(Fostemsavir)的临床疗效评估

1、关键研究数据(BRIGHTE试验)

国际多中心Ⅲ期试验，371例重度经治患者。600mg每日2次+优化背景治疗(OBT)。

2、主要疗效指标‌

(1)、第8天病毒载量下降‌：治疗组平均下降0.791log10vs安慰剂组0.166log10。

(2)、96周病毒抑制率‌：随机队列60%达到<40copies/mL。

(3)、CD4+细胞增长‌：基线80cells/mm³升至96周205cells/mm³。

3、疗效影响因素‌

(1)、基线CD4+<50cells/mm³组：56%达到病毒抑制。

(2)、含多替拉韦+达芦那韦的OBT方案：64%病毒抑制率。

三、福替沙韦(Fostemsavir)特殊人群用药指南

1、哺乳期妇女

(1)、禁忌‌：HIV-1可通过母乳传播。

(2)、药物分布‌：大鼠乳汁中检测到药物成分。

2、肝功能不全患者

(1)、用药建议‌：

根据Child-Pugh的A-C等级的轻-重度肝脏损害的患者，不需要对药物的剂量进行调整。

对于同时感染HBV和HCV的患者，肝功能监测的力度须加强。

3、其他特殊人群

(1)、老年患者‌更易发生QT间期延长。

(2)、肾功能不全‌包括血液透析患者均无需调整剂量。