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发布时间:2024-12-24 14:59:15 文章来源:药队长 推荐人数:221
吉瑞替尼于2018年11月28日获得美国FDA批准上市,成为用于复发性或难治性急性髓系疾病患者群体的首个FLT3靶向制剂。2021年,吉瑞替尼正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系疾病的成人患者。
吉瑞替尼的适应症主要是用于治疗具有FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的成人急性髓系疾病患者,这些患者的疾病状态为复发性或难治性。具体来说,吉瑞替尼适用于以下情况:
患者必须经过FDA批准的检测方法确认存在FLT3突变,这包括内部串联重复(ITD)突变或酪氨酸激酶域(TKD)突变。
吉瑞替尼主要用于治疗成人AML患者,而非儿童或青少年患者。
该药物适用于那些已经接受过至少一种抗AML疗法但疾病仍然复发或未得到控制的AML患者。
这种精准的治疗方案在临床研究中展示了显著的潜力,接下来为大家介绍吉瑞替尼的治疗效果。
临床研究表明,吉瑞替尼不仅能够在短期内提高患者的缓解率,还能够使患者的生存期得到显著延长。
在一项涉及患有复发性或难治性FLT3突变AML的成年人的3期临床试验中,吉瑞替尼组的中位总生存期明显长于化疗组。具体来说,吉瑞替尼组的中位总生存期为9.3个月,而化疗组仅为5.6个月。
吉瑞替尼组的中位无进展生存期也显著长于化疗组。例如,在一项试验中,吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月,而化疗组仅为0.7个月。同时,吉瑞替尼组的无事件生存期也较长,这表示患者在接受吉瑞替尼治疗后,更长时间内没有发生治疗失败(即复发或未缓解)或死亡。
吉瑞替尼组达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例也高于化疗组。在一项试验中,吉瑞替尼组的这一比例为34.0%,而化疗组为15.3%。同样地,吉瑞替尼组完全缓解的百分比也高于化疗组,分别为21.1%和10.5%。
这些研究结果突显了恩诺单抗治疗在特定患者群体中的潜力。下面给大家介绍一下使用该药物时需要注意的事项。
患者使用吉瑞替尼应关注以下注意事项,在治疗过程中定期监测,减少潜在问题。
在服用吉瑞替尼的过程中,患者可能会遭遇一系列不良反应,包括分化综合征、后部可逆性脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎以及胚胎-胎儿毒性等问题。想了解更多关于吉瑞替尼的信息吗?还可点击免费在线咨询
在使用吉瑞替尼期间,患者应严格遵循医嘱和用药指南,密切关注身体状况,并及时向医生报告任何不适症状。通过合理的用药管理和生活方式的调整,患者可以更好地耐受吉瑞替尼治疗并获得更好的疗效。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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