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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
吉妥单抗是一种全球首款抗体偶联药物(ADC),其在治疗成人和儿童CD33阳性急性髓性白血病(AML)方面展现了显著疗效,为了确保患者的安全并提高治疗效果,熟悉吉妥单抗的注意事项至关重要。下面,我们将详细解析吉妥单抗使用过程中的关键要点。
吉妥单抗治疗可能引发肝毒性,甚至可能导致致命的静脉闭塞性肝病(VOD),在每次给药前,务必评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,应密切关注患者是否出现肝肿大、体重迅速增加和腹水等VOD体征和症状。对于肝脏检查异常的患者,建议加强监测频率,并根据情况调整治疗方案。
在吉妥单抗的输注过程中或输注后的24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应,包括过敏反应。为防止此类情况发生,应在输注前进行预先用药,并在输液期间密切监测患者的生命体征。一旦患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压等症状,应立即中断输液,并采取必要的急救措施。
吉妥单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而增加出血的风险,在每次注射吉妥单抗前,都应评估患者的血细胞计数,并在治疗期间频繁监测,直至血细胞减少症消失,患者和医生都应密切关注出血的体征和症状,一旦出现严重出血或持续性血小板减少症,应及时采取措施控制病情,并根据标准实践提供支持性护理。
已有研究表明,使用含有卡利奇霉素的其他药物可能导致QT间期延长,对于具有QTc延长病史或倾向的患者,以及正在服用可能延长QT间期的药物的患者,应在使用吉妥单抗前和给药期间进行心电图(ECG)和电解质的检查。如有必要,应根据检查结果调整治疗方案。
对于新诊断的急性髓系白血病患者,若其细胞遗传学检测结果提示不良风险,且正在接受吉妥单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗,医生应综合考虑继续治疗的潜在益处与个体患者的风险。在权衡利弊后,为患者制定个性化的治疗方案。

吉妥单抗具有胚胎-胎儿毒性,因此孕妇应避免使用该药物。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间及最后一剂药物使用后至少6个月内采取有效避孕措施,建议有女性伴侣的男性患者在治疗期间及最后一剂药物使用后至少3个月内采取避孕措施,以避免潜在的风险。
吉妥单抗作为一种有效的治疗药物,其在治疗CD33阳性急性髓性白血病方面发挥着重要作用。为了确保患者的安全和治疗效果,患者和医生都应充分了解并遵循吉妥单抗的注意事项。在使用过程中,密切监测患者的身体状况,及时调整治疗方案。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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