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吉妥单抗(Mylotarg)的效果如何?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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吉妥单抗(Mylotarg)是一款抗体药物偶联物(ADC),用于治疗表达CD33抗原的AML患者。目前吉妥单抗(Mylotarg)在中国还未上市,也未纳入医保目录。

吉妥单抗(Mylotarg)的效果如何?

在AML的治疗领域,吉妥单抗(Mylotarg)作为一种靶向CD33阳性细胞的免疫疗法,已展现出独特的潜力。无论是作为一种单药或联合治疗方案,在控制疾病进展、延长生存期方面,正逐步受到临床医生的重视。下面通过一项临床试验的介绍,来讨论吉妥单抗(Mylotarg)的效果。

1.试验设计

一项针对首次复发的CD33阳性AML成人患者的2期、单臂、开放性研究,为吉妥单抗(Mylotarg)的疗效提供了有力证据。在这项研究中,患者接受了吉妥单抗(Mylotarg)的单疗程治疗,并在特定时间点进行了阿糖胞苷的巩固治疗。

2.疗效评估

吉妥单抗(Mylotarg)的疗效主要根据完全缓解率和缓解持续时间来评估。研究结果显示,15%的患者在单疗程治疗后达到了完全缓解,这一数据为吉妥单抗(Mylotarg)在AML治疗中的有效性提供了直接证据。另一指标中无复发生存期达到了11.6个月,进一步证实了吉妥单抗在疾病控制方面的持久性。

3.疗效总结

吉妥单抗(Mylotarg)在首次复发的CD33阳性AML病成人患者中的疗效显著,为这类患者提供了一种新的治疗选择。尽管其完全缓解率有待提高,但对疾病的控制效果以及无复发生存期的延长,均显示出吉妥单抗(Mylotarg)在AML治疗中的巨大潜力。

吉妥单抗(Mylotarg)使用的注意事项?

在吉妥单抗(Mylotarg)的治疗期间,患者还需要注意以下事项:

1.肝功能损伤

在接受吉妥单抗(Mylotarg)治疗期间,患者应密切关注肝功能指标,以预防肝毒性及静脉闭塞性肝病的发生。一旦出现相关症状或体征,应立即就医并调整治疗方案。

2.输液反应

吉妥单抗(Mylotarg)的输液过程中可能出现输液相关反应,包括过敏反应。在输液过程中应密切监测患者的生命体征,如出现过敏反应应立即停止输液并采取相应治疗措施。

温馨提示:患者应警惕其他潜在副作用的出现,注意出血事件的发生,并在治疗期间定期进行心电图检查以监测QT间期。吉妥单抗(Mylotarg)可能具有胚胎-胎儿毒性,因此孕妇及计划怀孕的女性在使用前应充分了解相关风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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