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吉妥单抗注意事项

吉妥单抗作为一种强效的靶向治疗药物,在带来显著疗效的同时也可能伴随一定的风险。在使用前必须充分了解患者的具体情况,并采取必要的预防措施和监测措施。

1.肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)

每次给药前评估谷丙转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素和碱性磷酸酶。对于接受造血干细胞移植的患者,应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。通过中断或停用吉妥单抗治疗肝毒性的体征或症状。

2.输液相关反应(包括过敏反应)

在吉妥单抗输注前预先用药。输液过程中经常监测生命体征。对于出现输液反应的患者,应立即中断输液。在输注期间和输注结束后至少1小时监测患者,或直到体征和症状完全消除。出现严重呼吸道症状或临床显著的低血压等严重症状的患者,建议及时停用吉妥单抗。

3.出血

在每次给予吉妥单抗治疗之前,患者需要进行全面的血细胞计数评估,面对严重出血事件、复发性出血或持续的血小板减少症等严重情况,治疗策略需迅速调整。根据患者的具体情况,可能需要暂时延迟吉妥单抗的后续剂量,或在必要时完全终止该药物的治疗。

4.QT间期延长

在观察到QT间期延长的患者中,这种现象常与含有卡利霉素成分的其他药物使用相关。对于既往有QTc延长病史或倾向的患者,以及当前正在服用已知能延长QT间期的药物的患者群体,以及存在电解质紊乱状况的患者,在启动吉妥单抗治疗前,以及治疗期间根据临床需要,应进行心电图检查和电解质水平的监测。

5.用于具有不良风险细胞遗传学的AML

在针对新确诊的急性髓系白血病(AML)新生儿患者实施吉妥单抗联合柔红霉素与阿糖胞苷的治疗方案中,一旦细胞遗传学检测结果出炉,应审慎评估继续采用吉妥单抗治疗的潜在益处与每位患者特定的风险之间的平衡。

6.胚胎-胎儿毒性

提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用吉妥单抗治疗期间以及在最后剂量后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用吉妥单抗治疗期间和最后一次给药后至少3个月使用有效避孕措施。

药物注意事项内容较多。患者在治疗时,应注意监测是否存在输液反应,并定期进行肝功能、血常规、心电图等检查,了解身体变化。如已怀孕或在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便采取相应措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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