吉妥单抗使用时需要注意什么？

美国制药公司辉瑞所生产的吉妥单抗，最初在2000年5月时，获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。由于在后续的临床试验中未能充分证实其治疗益处，该药物于2010年不幸被撤离了市场。随后的临床研究表明，吉妥单抗在特定的患者群体中展现出了显著的治疗效果。鉴于此，FDA于2017年12月重新为吉妥单抗颁发了上市批准。截至目前，吉妥单抗尚未在中国市场上市。

吉妥单抗使用时需要注意什么？

在使用药物进行治疗之前，患者与医生应共同注意吉妥单抗使用注意事项，根据药品说明书整理如下：

1.肝毒性，包括静脉闭塞性肝病(VOD)

每次给药前评估谷丙转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素和碱性磷酸酶。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。通过中断或停用吉妥单抗治疗肝毒性的体征或症状。

2.输液相关反应(包括过敏反应)

在吉妥单抗输注前预先用药。输液过程中经常监测生命体征。对于出现输液反应的患者，应立即中断输液。在输注期间和输注结束后至少1小时监测患者，或直到体征和症状完全消除。出现严重呼吸道症状或临床显著的低血压等严重症状的患者，建议及时停用吉妥单抗。

3.出血

在每次给予吉妥单抗治疗之前，患者需要进行全面的血细胞计数评估，面对严重出血事件、复发性出血或持续的血小板减少症等严重情况，治疗策略需迅速调整。根据患者的具体情况，可能需要暂时延迟吉妥单抗的后续剂量，或在必要时完全终止该药物的治疗。

患者和医生应定期监测用药反应，了解药物的注意事项、副作用等相关信息。

吉妥单抗的治疗效果怎么样？

随着药物在临床的应用，越来越多患者关注药物的治疗效果。

1.适用范围广泛

吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性AML的成人和1个月及以上的儿童患者，也适用于复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上的儿童患者。这一广泛的适用范围使得吉妥单抗能够成为更多AML患者的治疗选择。

2.其他临床试验结果

吉妥单抗还在其他临床试验中展现出了显著的治疗效果。例如，在ALFA-0701这项多中心、随机、开放标签的三期研究中，共纳入了271例50~70岁的初发AML患者。使用吉妥单抗后，患者通常会经历白血病细胞数量的显著下降，症状如疲劳、出血倾向等也会有所缓解，整体健康状况和生活质量得到改善。

药物在临床应用取得了良好的疗效，患者在选择药物进行治疗之前也应关注药物的副作用。

吉妥单抗副作用有哪些？

在吉妥单抗的治疗过程中，最常见的不良事件是患者普遍会经历的一些症状，这些不良反应影响了相当一部分患者。

吉妥单抗最常引发的不良反应(发生率超过15%)涵盖了出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少以及食欲减退等症状。

这些不良反应的发生概率可能会受到患者个体特征、所采用的治疗计划及药物具体剂量的影响而有所差异。在采用吉妥单抗进行治疗的过程中，务必对患者的健康状况进行严密监控，并依据患者的实际情况灵活调整治疗策略和药物剂量。