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kaftrio(Trikafta)

别称

Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor

适应症

适用于CFTR基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变,年龄在2岁及以上的囊性纤维化患者。【详情免费咨询】

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kaftrio(Trikafta)简介

Kaftrio的研发公司是Vertex Pharmaceuticals Incorporated,而该药物在2020年8月获得欧盟的批准上市。 2023年11月23日,Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布,欧盟委员会已批准扩大Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联用疗法的标签范围,用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因中至少有一个F508del突变的2至5岁囊性纤维化(CF)患儿。

说明书概括

Kaftrio由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种药物组成,在Kaftrio中起到协同作用,通过不同的机制改善囊性纤维化病患者的症状和生活质量。

(一) 适应症

适用于治疗年龄在2岁及以上患者的囊性纤维化(CF),这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。

(二) 推荐剂量

(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量,用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。

(2)中度肝功能损害(Child-PughB级):不建议使用kaftrio治疗,只有在有明确医疗需求且利大于弊时,才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio,应减少剂量谨慎使用,用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。

(3)重度肝功能损害(Child-PughC级):此类患者不应使用kaftrio,kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究,但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。

关于kaftrio具体的用药内容,您可以进行免费在线提问获取信息。

(三) 规格

75mg(ivacaftor)/50mg(tezacaftor)/100mg(elexacaftor)/片*56片

(四)有效期

48个月

(五) 储存条件

储存于20℃-25℃,允许偏差为15℃-30℃。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273。

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