kaftrio(Trikafta)

Kaftrio的研发公司是Vertex Pharmaceuticals Incorporated，而该药物在2020年8月获得欧盟的批准上市。

2023年11月23日，Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布，欧盟委员会已批准扩大Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联用疗法的标签范围，用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节器（CFTR）基因中至少有一个F508del突变的2至5岁囊性纤维化（CF）患儿。

目前Kaftrio尚未在国内上市。

Kaftrio由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种药物组成，在Kaftrio中起到协同作用，通过不同的机制改善囊性纤维化病患者的症状和生活质量。

(一) 适应症

适用于治疗年龄在2岁及以上患者的囊性纤维化(CF)，这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变，或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。

(二) 推荐剂量

(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量，用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。

(2)中度肝功能损害(Child-PughB级)：不建议使用kaftrio治疗，只有在有明确医疗需求且利大于弊时，才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio，应减少剂量谨慎使用，用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。

(3)重度肝功能损害(Child-PughC级)：此类患者不应使用kaftrio，kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究，但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。

关于kaftrio具体的用药内容，您可以进行免费在线提问获取信息。

(三) 规格

75mg(ivacaftor)/50mg(tezacaftor)/100mg(elexacaftor)/片*56片

(四)有效期

48个月

(五) 储存条件

储存于20℃-25℃，允许偏差为15℃-30℃。