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Kaftrio的研发公司是Vertex Pharmaceuticals Incorporated,而该药物在2020年8月获得欧盟的批准上市。 2023年11月23日,Vertex Pharmaceuticals Incorporated宣布,欧盟委员会已批准扩大Kaftrio(ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联用疗法的标签范围,用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节器(CFTR)基因中至少有一个F508del突变的2至5岁囊性纤维化(CF)患儿。
Kaftrio由Elexacaftor、Tezacaftor和Ivacaftor三种药物组成,在Kaftrio中起到协同作用,通过不同的机制改善囊性纤维化病患者的症状和生活质量。
适用于治疗年龄在2岁及以上患者的囊性纤维化(CF),这些患者的囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中至少有一个F508del突变,或CFTR基因中有一个基于体外数据有反应的突变。
(1)轻度肝功能损害(Child-PughA级):不建议调整剂量,用药期间患者应密切监测肝功能检查和不良反应。
(2)中度肝功能损害(Child-PughB级):不建议使用kaftrio治疗,只有在有明确医疗需求且利大于弊时,才应考虑中度肝功能损害患者使用kaftrio。如果使用kaftrio,应减少剂量谨慎使用,用药过程中应密切监测肝功能检查和不良反应。
(3)重度肝功能损害(Child-PughC级):此类患者不应使用kaftrio,kaftrio尚未在重度肝功能损害(Child-PghC级)患者中进行研究,但预计药物的暴露量将高于中度肝功能损害患者。
关于kaftrio具体的用药内容,您可以进行免费在线提问获取信息。
75mg(ivacaftor)/50mg(tezacaftor)/100mg(elexacaftor)/片*56片
48个月
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273。
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