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Trikaftat的中文说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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Trikaftat(通用名:Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor)是一种用于治疗囊性纤维化的创新药物。这份中文说明书将详细介绍该药物的基本信息、正确使用方法以及特殊人群用药指导,帮助患者安全有效地使用该药物。

Trikaftat的中文说明书

了解药物的基本信息和正确使用方法,是保证治疗效果的重要前提。以下内容将帮助患者全面认识Trikaftat:

Trikaftat基本信息

Trikaftat由美国Vertex制药公司研发生产,主要成分为Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor。该药物适用于治疗2岁及以上患者的囊性纤维化,这些患者的CFTR基因中至少有一个F508del突变。药物规格为56片装,每片含ivacaftor75mg/tezacaftor50mg/elexacaftor100mg。

用药须知

Trikaftat需每日定时口服,建议搭配含脂肪食物服用以提高吸收率。若漏服药物,6小时内应尽快补服;超过6小时则跳过本次剂量。服药期间应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁,这些食物可能影响药物代谢。储存时应保持原包装,置于15-30℃干燥环境中。

掌握正确的用药方法后,患者还需要了解可能出现的不良反应,以便及时应对。

Trikaftat不良反应的用法用量

虽然Trikaftat疗效显著,但部分患者可能出现一些不良反应。了解这些反应有助于更好地配合治疗:

咽炎

约10%的患者用药后可能出现咽喉疼痛、发炎等症状。保持充足水分摄入,用温盐水漱口可缓解不适。若症状持续加重或伴随发热,应及时就医检查。

呼吸道感染

部分患者可能出现上呼吸道感染症状,如咳嗽、鼻塞等。注意保持室内空气流通,避免接触呼吸道感染患者。如出现持续高热或呼吸困难,需立即就医治疗。

除了一般不良反应外,特殊人群使用Trikaftat时需要特别注意。

Trikaftat特殊人群用药

不同人群对药物的反应可能存在差异,特殊人群使用Trikaftat时需要格外谨慎:

孕妇及哺乳期女性

目前尚无足够研究证实Trikaftat对孕妇的适用性。计划怀孕或已怀孕的患者应告知医生,由医生评估利弊后决定是否继续用药。哺乳期女性使用前也应咨询医生意见。

儿童及老年患者

Trikaftat可用于2岁以上儿童患者,但2岁以下儿童的相关数据尚未确立。65岁以上老年患者用药需个体化调整剂量,建议在医生密切监测下使用。

温馨提示:每位患者的具体情况不同,用药方案需由专业医生制定。请严格遵医嘱用药,定期复诊检查,切勿自行调整剂量或更改用药方案。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212273。

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