卡博替尼(Cabozantinib)

卡博替尼(Cabozantinib)是由美国的制药公司Exelixis, Inc.研发和生产的。在国外最早的上市时间是2012年11月29日，由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前卡博替尼尚未在中国正式获批上市。 根据国内相关权威机构的消息，卡博替尼的临床试验和评估工作正在积极进行中。预计在未来不久，该药物将进一步推进审评流程，并最终取得国内上市的批准。 尽管卡博替尼尚未在国内上市，但已有老挝卢修斯版本的卡博替尼获准上市，并受到国内患者的广泛关注。

卡博替尼在临床上的应用已经相当广泛，并且正在不断拓展其适应症范围。在一项III期临床试验中，与安慰剂相比，卡博替尼显著延长了患者的无进展生存期(PFS)，并提高了总体有效率(ORR)。

(一)主要成分

Cabozantinib

(二)适应人群

存在药物适应症的成人患者。

(三)规格和形状

片剂：20mg/40mg/60mg，黄色薄膜包衣

(四)特殊人群用药

【孕妇】卡博替尼片对孕妇存在潜在风险，可能导致胎儿畸形、生长受限或流产等严重后果，因此孕妇应避免使用，并在计划怀孕前与医生详细讨论。

【哺乳期女性】卡博替尼片可能通过乳汁传递给婴儿，导致不良反应，建议哺乳期女性在治疗期间及停药后4个月内避免母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】使用卡博替尼片前需确认女性妊娠状态，治疗期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施，以降低意外怀孕风险。

【儿童患者】卡博替尼片在12岁及以上儿童患者中显示出安全性和有效性，但12岁以下儿童患者的使用尚未得到证实，需谨慎评估。

【老年患者】老年患者使用卡博替尼片时，虽未观察到与年轻患者显著差异，但需关注其整体健康状况，并根据需要调整治疗方案。

【肝损伤患者】中度肝损伤患者应减少卡博替尼片剂量，严重肝损伤患者应避免使用，以免加重肝脏负担。

【肾功能不全患者】轻度或中度肾功能不全患者使用卡博替尼片时通常不需调整剂量，但严重肾受损患者的安全性和有效性尚未确定，需谨慎评估。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

应将药物存放在室温下，避免极端温度、防潮防湿。

(八)药代动力学

空腹状态下每日一次口服160mg，连续给药至第5天时，药物的蓄积率为1.27。