考比替尼(Cobimetinib)是什么药

考比替尼(Cobimetinib)是一种重要的靶向治疗药物，主要用于治疗特定基因突变类型的黑色素瘤。

一、考比替尼(Cobimetinib)药物基本信息

1、药物概况‌

考比替尼是一种激酶抑制剂，与威罗菲尼联合使用，用于治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2、适应症与用法‌

(1)、适用人群：BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、联合用药：必须与威罗菲尼联合使用。

(3)、使用限制：不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。

3、剂量与给药‌

(1)、推荐剂量为每日一次口服60毫克(三片20毫克片剂)，在每个28天周期的前21天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)、可与食物同服或空腹服用。

二、考比替尼(Cobimetinib)特殊人群用药

1、妊娠期用药‌

(1)、基于动物研究数据及其作用机制，考比替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一剂后2周内采取有效避孕措施。

2、哺乳期用药‌

(1)、目前尚无考比替尼在人类乳汁中存在情况的信息。

(2)、鉴于对母乳喂养婴儿可能产生严重不良反应，建议在考比替尼治疗期间及最后一剂后2周内不要进行母乳喂养。

3、肝功能不全患者‌

(1)、轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、中度至重度肝功能不全患者的药代动力学尚未研究，基于考比替尼通过肝脏代谢和消除的特性，此类患者可能暴露量增加。

4、肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、尚未确定重度肾功能不全患者的推荐剂量。

5、儿科用药‌

考比替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

三、考比替尼(Cobimetinib)药物相互作用

1、CYP3A抑制剂‌

同时使用考比替尼和强效或中效CYP3A抑制剂应避免。

2、CYP3A诱导剂‌

(1)、同时使用考比替尼和强效CYP3A诱导剂可能使考比替尼系统暴露降低超过80%，从而降低其疗效。

(2)、应避免同时使用考比替尼和强效或中效CYP3A诱导剂，包括但不限于卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。

3、食物影响‌

高脂肪餐对考比替尼的药代动力学无显著影响。考比替尼的绝对生物利用度为46%。