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卡马替尼的试验效果在多个临床试验中得到了验证,显示出其在治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14突变)的NSCLC患者中的显著疗效。
在GEOMETRYmono-1试验中评估卡马替尼的疗效,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。
主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST1.1确定,另一个疗效结果指标是BIRC的反应持续时间(DOR)。
使用卡马替尼治疗的患者总体缓解率达68%,反应持续时间≥12个月的患者百分比为49%,对照组总体缓解率仅为44%,反应持续时间≥12个月的患者百分比为36%。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591
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