卡马替尼(Tabrecta)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

卡马替尼(Tabrecta)由瑞士制药公司诺华研发生产。卡马替尼已在美国、日本、欧盟等地区获得批准上市。在中国，卡马替尼于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，但目前卡马替尼尚未被纳入医保。患者和医疗专业人士应密切关注国家医保政策的动态变化，以便及时了解卡马替尼等创新药物是否纳入医保报销目录，从而减轻患者的经济负担。

(一)剂型和规格

瑞士诺华出口土耳其版：150mg*60粒,200mg*60粒；卢修斯版本：200mg*60片

(二)适应症

适用于治疗特定肺部疾病成年患者的间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。

卡马替尼

(三)适应人群

血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象的成年患者。

(四)禁忌症

尚未明确。想了解关于卡马替尼的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

卡马替尼的副作用包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少等。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

建议所有孕妇在考虑使用卡马替尼前，接受风险评估，确保母婴安全。

2、哺乳期女性

正处于卡马替尼治疗期间或治疗结束后一周内的哺乳期女性，应避免母乳喂养，防止药物通过乳汁传递给婴儿，造成潜在的健康风险。

3、具有生殖潜力的人群

动物实验数据显示卡马替尼在低于人类临床暴露量(400mg，每日两次)时即能引发胚胎畸形。对于具备生育能力的女性及与其有生育计划的女性伴侣的男性，推荐在治疗期间及最后一次服药后一周内，采取可靠的避孕措施。

4、儿童患者

卡马替尼在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未确立。在儿童患者使用卡马替尼时，必须严格遵循医生的指导，并深入权衡治疗的潜在风险与预期收益。

5、老年患者

老年患者在接受卡马替尼的安全性与有效性的表现与年轻患者相比，未呈现显著差异。但老年患者的治疗仍需在医生指导下进行。

6、肾功能受损

轻度至中度肾功能损害的患者，无需调整剂量，但医务人员应密切监控其肾功能变化，以便及时发现并处理任何潜在的异常。

(七)药代动力学

患者在口服400mg卡马替尼后，药物迅速被身体吸收，大约在1至2小时(Tmax，即达峰时间)内即可达到血浆中的浓度峰值(Cmax)。想了解更多关于卡马替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

建议将卡马替尼保存在原包装内，20-25℃保存，注意防潮。若在开瓶6周后没有用完，应及时废弃剩余药片。