卡那单抗(Ilaris)的副作用管理与储存指南‌

卡那单抗(Ilaris)作为白细胞介素-1β抑制剂，用于治疗冷吡啶相关周期性综合征，其有效应用需要全面了解副作用表现及处理方式，同时严格遵守储存规范。

一、常见副作用概述‌

根据临床试验数据，卡那单抗在治疗CAPS患者时最常见的不良反应包括：

1、呼吸道症状‌：鼻咽炎、鼻炎、咽炎、支气管炎。

2、消化道症状‌：腹泻、恶心、胃肠炎。

3、全身性症状‌：流感样症状、头痛、体重增加、肌肉骨骼疼痛。

4、在这些不良反应中，鼻咽炎发生率为34%，腹泻20%，流感17%，鼻炎17%，恶心14%，头痛14%。

二、严重副作用及处理方法‌

1、严重感染风险‌

ILARIS可能增加严重感染风险，已观察到严重感染发生。患者如出现以下情况需立即就医：

(1)、发热持续超过3天。

(2)、咳嗽症状持续不缓解。

(3)、局部皮肤红肿热痛。

2、处理方法：

(1)、发现感染症状应立即联系医疗专业人员。

(2)、发生严重感染时应停止治疗。

(3)、不应在有活动性感染需要医疗干预时开始治疗。

3、眩晕反应‌

(1)、发生率：9%-14%，仅见于MWS患者。

(2)、严重程度：有2例报告为严重不良事件。

(3)、处理方式：所有眩晕事件在继续治疗期间均得到缓解。

4、注射部位反应‌

观察到的注射部位反应包括：

(1)、发生率：9%患者在试验第一部分。

(2)、严重程度：多为轻度耐受反应，无重度反应报告。

(3)、处理：避免在已有红肿区域注射。

三、特殊注意事项‌

1、疫苗接种‌

(1)、禁止与活疫苗同时使用。

(2)、治疗前应完成所有推荐疫苗接种。

(3)、建议接种肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

2、药物相互作用‌

(1)、禁止与TNF抑制剂联合使用。

(2)、不建议与其他IL-1阻断剂同时使用。

(3)、可能影响细胞色素P450底物代谢。

3、免疫抑制影响‌

治疗可能影响机体对感染的免疫应答，需警惕：

(1)、免疫功能下降。

(2)、恶性肿瘤风险可能增加。

(3)、应避免接触感染源。

四、储存环境要求‌

1、储存条件‌

(1)、未开封药瓶‌：2-8℃冷藏保存。

(2)、禁止冷冻‌，需在原始包装中避光保存。

(3)、严禁使用过期药品‌。

2、配制后保存‌

(1)、复溶后在室温下60分钟内使用。

(2)、或在冷藏条件下4小时内使用。

(3)、需避免阳光直射。

(4)、发现明显棕色变色禁止使用。