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发布时间:2025-04-07 09:40:56 文章来源:药队长 推荐人数:4
卡那单抗(Canakinumab)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体药物,用于治疗多种自身炎症性疾病。目前该药尚未在中国大陆获批上市,国内无法通过正规渠道购买原研药或仿制药。
瑞士诺华生产的原研药规格为150mg/mL,每盒售价约1331美元。患者若需跨境购药,需通过国际医疗机构或授权药房获取,并承担运输(2°C-8°C)及关税费用。部分国家(如美国、欧盟)已纳入医保覆盖,但自费患者年治疗费用可能超10万美元。
全球范围内暂无卡那单抗仿制药上市。患者若经济条件有限,可关注国际罕见病组织(如NORD)的援助计划,或参与国内医院开展的临床试验,申请免费用药。
了解药品价格后,患者需明确其适应症范围。以下内容将解析卡那单抗的核心治疗领域。
卡那单抗通过阻断IL-1β信号通路,有效控制多种自身炎症性疾病的症状。其适应症涵盖周期性发热综合征、Still病及难治性痛风发作。
卡那单抗适用于Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、病变坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)及家族性地中海热(FMF)。对于体重>40kg的CAPS患者,推荐剂量为150mg皮下注射,每8周一次。
针对成人Still病(AOSD)及全身性幼年特发性关节炎(SJIA),推荐剂量为4mg/kg(最高300mg),每4周一次。难治性痛风患者可单次皮下注射150mg,间隔至少12周重复给药。
明确适应症后,规范用药流程是保障疗效的关键。以下内容将说明注射液的正确使用方法。
卡那单抗需通过皮下注射给药,操作不当可能影响药物吸收或引发感染。
使用前检查药液澄清度,若出现浑浊或变色需废弃。抽取药液时使用18号针头,注射时更换27号针头(0.5英寸),避开疤痕组织。成人首选腹部或大腿外侧作为注射部位,儿童可选择上臂三角肌区。注射后按压5分钟,观察是否出现红肿或硬结。
体重≤40kg的CAPS患者初始剂量为2mg/kg,疗效不佳时可增至3mg/kg。未开封药品需2°C-8°C冷藏,避免冷冻;开封后若未立即使用,需在1小时内完成注射。治疗期间避免接种活疫苗(如麻疹、水痘疫苗)。
患者需定期监测感染体征(如发热、咳嗽),并每3个月评估肝肾功能。若出现严重过敏反应(荨麻疹、呼吸困难),应立即停药并就医。通过规范治疗与科学管理,卡那单抗可为自身炎症性疾病患者提供长期症状控制。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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