卡那单抗(Ilaris)药物全面解析‌

卡那单抗是一种白细胞介素-1β阻断剂，专门用于治疗冷吡啶相关周期性综合征。了解其药理特性、特殊人群用药及药物相互作用对确保治疗安全至关重要。

一、药物基本概况‌

1、药物分类与作用机制‌

(1)、卡那单抗属于重组人抗人IL-1β单克隆抗体，IgG1/κ同种型亚类。

(2)、该药物通过与白细胞介素-1β(IL-1β)特异性结合，阻断其与IL-1受体的相互作用，从而中和IL-1β的活性。

2、临床适应症‌

专门用于治疗成人及4岁及以上儿童的‌冷吡啶相关周期性综合征‌，具体包括：

(1)、家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)。

(2)、穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。

二、特殊人群用药指南‌

1、哺乳期妇女‌

(1)、安全性‌：未知是否分泌到人乳中。

(2)、建议‌：用药期间应谨慎对待哺乳。

2、儿童用药‌

(1)、适用年龄‌：4岁及以上。

(2)、剂量标准‌：

体重大于40kg：150mg。

体重15-40kg：2mg/kg。

(1)、反应不足时：剂量可增至3mg/kg。

(2)、限制条件‌：4岁以下儿童安全性和有效性尚未确定。

3、老年患者‌

临床研究未包含足够数量的65岁及以上受试者，无法确定其反应是否与年轻患者不同。

三、药物相互作用详解‌

1、肿瘤坏死因子抑制剂‌

(1)、禁止联用‌：与TNF抑制剂联合使用可能导致严重感染风险增加。

(2)、临床经验‌：ILARIS未与TNF抑制剂同时使用。

(3)、潜在风险‌：中性粒细胞减少症。

2、其他IL-1阻断剂‌

(1)、不推荐联用‌：与重组IL-1ra或其他IL-1阻断剂同时使用。

3、细胞色素P450底物‌

(1)、作用机制‌：慢性炎症期间细胞因子水平升高会抑制CYP450酶的形成。

(2)、临床意义‌：可能影响治疗指数窄的CYP450底物代谢。

(3)、监测建议‌：开始治疗时应进行治疗效果或药物浓度监测。

四、重要安全警示‌

1、严重感染风险‌

治疗与严重感染风险增加相关，主要表现为：

(1)、上呼吸道感染‌：最常见感染类型。

(2)、观察结果‌：所有观察到的感染均对标准治疗有反应。

(3)、处理原则‌：发生严重感染时应停止治疗。

2、结核病筛查‌

(1)、筛查要求‌：开始免疫调节治疗前应进行潜伏结核感染检测。

(2)、筛查阳性‌：治疗前应按标准医疗实践进行结核病治疗。

3、免疫功能影响‌

(1)、恶性肿瘤‌：抗IL-1治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚。

(2)、免疫抑制‌：包括ILARIS在内的免疫抑制剂可能导致恶性肿瘤风险增加。